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Adattamento del Pediatric Asthma Control & Communication Instrument (PACCI) in un Pronto Soccorso Pediatrico

9 luglio 2013 aggiornato da: Aris Garro, Rhode Island Hospital

Questo studio ha esaminato se il Pediatric Asthma Control and Communication Instrument for the Emergency Department (PACCI-ED), un questionario di 12 domande, può aiutare i medici del pronto soccorso a valutare con precisione il controllo dell'asma di un bambino.

Questo studio ha comportato un intervento con i medici del pronto soccorso di un ospedale pediatrico urbano. L'intervento è stato eseguito quando uno dei medici coinvolti nello studio ha curato un bambino di età compresa tra 1 e 17 anni per una riacutizzazione dell'asma. I genitori hanno risposto alle domande del PACCI-ED sull'asma dei loro figli. La metà dei medici è stata autorizzata a vedere i risultati del PACCI-ED e l'altra metà no. I due gruppi di medici sono stati confrontati sulla loro capacità di identificare correttamente le categorie di controllo dell'asma, se l'asma di un bambino stava peggiorando o migliorando, se la famiglia stava somministrando farmaci di controllo tutte le volte che avrebbero dovuto e quanto peso l'asma del bambino era per la famiglia .

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

77

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02906
        • Rhode Island Hospital / Hasbro Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambino presentato al dipartimento di emergenza dell'istituto di studio durante il periodo di studio
  • Il bambino aveva 1 - 17 anni
  • Il bambino ha l'asma diagnosticato dal medico dal rapporto dei genitori
  • Il medico curante del bambino riteneva che la visita al pronto soccorso fosse dovuta all'asma
  • Il medico curante del bambino ha completato il consenso informato ed è stato randomizzato al PACCI-ED o al gruppo di controllo all'inizio dello studio

Criteri di esclusione:

  • Il bambino ha una grave comorbilità polmonare o cardiaca
  • La famiglia del bambino non parlava inglese
  • Il bambino è stato sottoposto a triage nell'infermeria med-trauma per grave difficoltà respiratoria

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PACCI-ED
I partecipanti PACCI-ED hanno ricevuto l'intervento sull'uso di PACCI-ED.
Comportamentale: Uso PACCI-ED
I medici curanti sono stati autorizzati a visualizzare il PACCI-ED del paziente prima di completare il modulo di valutazione. Ai partecipanti è stato detto al momento della visita al pronto soccorso del bambino che il PACCI-ED viene utilizzato per valutare il controllo dell'asma e l'aderenza ai farmaci di un bambino e che potrebbero utilizzarlo per completare il modulo di valutazione dei risultati.
Nessun intervento: Controllo
Ai partecipanti di controllo non è stato somministrato l'intervento sull'uso di PACCI-ED.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo dell'asma
Lasso di tempo: 1 giorno (la valutazione avviene in una sola volta durante la visita al pronto soccorso)
Il medico curante ha risposto "Quale delle seguenti definizioni descrive meglio il controllo dell'asma di questo paziente negli ultimi 12 mesi?" (RISPOSTE: Controllato, parzialmente controllato, leggermente incontrollato, moderatamente incontrollato, gravemente incontrollato). Le risposte sono state confrontate con categorie di controllo equivalenti basate sull'algoritmo PACCI.
1 giorno (la valutazione avviene in una sola volta durante la visita al pronto soccorso)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Traiettoria dell'asma
Lasso di tempo: 1 giorno (la valutazione avviene in una sola volta durante la visita al pronto soccorso)
Il medico curante ha risposto "Quale delle seguenti definizioni descrive meglio i cambiamenti nello stato di asma di questo paziente negli ultimi 12 mesi?" (RISPOSTE: Nessun cambiamento, peggioramento, miglioramento). Le risposte sono state confrontate con categorie equivalenti di traiettoria basate sull'algoritmo PACCI.
1 giorno (la valutazione avviene in una sola volta durante la visita al pronto soccorso)
Aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 1 giorno (la valutazione avviene in una sola volta durante la visita al pronto soccorso)
Il medico curante ha risposto "Secondo il tuo giudizio clinico, durante la scorsa settimana, quanto spesso questo paziente usa il suo farmaco di controllo giornaliero per l'asma?" (RISPOSTE: Per niente (0 giorni/settimana), a volte (1-3 giorni/settimana), la maggior parte delle volte (4-6 giorni/settimana), sempre (7 giorni/settimana)). Le risposte sono state confrontate con categorie equivalenti di aderenza ai farmaci basate sull'algoritmo PACCI.
1 giorno (la valutazione avviene in una sola volta durante la visita al pronto soccorso)
Onere di asma alla famiglia
Lasso di tempo: 1 giorno (la valutazione avviene in una sola volta durante la visita al pronto soccorso)
Il medico curante ha risposto "Quale delle seguenti definizioni descrive meglio quanto sia stata gravosa per il caregiver l'asma di questo paziente negli ultimi 12 mesi?" (RISPOSTE: Per niente gravose, un po' gravose, molto gravose). Le risposte sono state confrontate con categorie equivalenti di carico di asma basate sull'algoritmo PACCI.
1 giorno (la valutazione avviene in una sola volta durante la visita al pronto soccorso)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rhode Island Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

10 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

10 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 210394

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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