- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01895478
Anpassning av det pediatriska astmakontroll- och kommunikationsinstrumentet (PACCI) på en pediatrisk akutmottagning
Denna studie undersökte om det pediatriska astmakontroll- och kommunikationsinstrumentet för akutmottagningen (PACCI-ED), ett frågeformulär med 12 artiklar, kan hjälpa läkare på akutmottagningen att korrekt bedöma ett barns astmakontroll.
Denna studie involverade en intervention med läkarna på akutmottagningen på ett stadsbarnsjukhus. Interventionen gjordes när en av läkarna som var involverade i studien behandlade ett barn i åldern 1-17 år för en astmaexacerbation. Föräldrar svarade på frågor om PACCI-ED om deras barns astma. Hälften av läkarna fick se PACCI-ED-resultaten och hälften inte. De två grupperna av läkare jämfördes med avseende på deras förmåga att korrekt identifiera astmakontrollkategorier, om ett barns astma förvärrades eller förbättrades, om familjen gav kontrollmediciner så ofta som de borde och hur mycket belastning barnets astma var för familjen. .
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02906
- Rhode Island Hospital / Hasbro Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn presenteras på akutmottagning på studieinstitution under studieperioden
- Barnet var 1-17 år gammalt
- Barn har läkare-diagnostiserad astma enligt förälder rapport
- Behandlande läkare för barn trodde att besöket på akutmottagningen berodde på astma
- Behandlande läkare för barn fullbordade informerat samtycke och randomiserades till PACCI-ED eller kontrollgrupp i början av studien
Exklusions kriterier:
- Barnet har allvarliga lung- eller hjärtsjukdomar
- Barnfamiljen var icke-engelsktalande
- Barnet triagerades till med-trauma bay för svår andningsbesvär
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PACCI-ED
PACCI-ED-deltagare fick PACCI-ED-användningsinterventionen.
|
Behandlande läkare fick se patientens PACCI-ED innan de fyllde i bedömningsformuläret.
Deltagarna fick veta vid tidpunkten för barnets akutbesök att PACCI-ED används för att bedöma ett barns astmakontroll och medicinering, och att de kunde använda den för att fylla i resultatbedömningsformuläret.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollbesöken fick inte PACCI-ED-användningsinterventionen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Astmakontroll
Tidsram: 1 dag (Utvärdering sker vid ett tillfälle under akutmottagningsbesök)
|
Den behandlande läkaren svarade "Vilket av följande beskriver bäst denna patients astmakontroll under de senaste 12 månaderna?"
(SVAR: Kontrollerad, delvis kontrollerad, lätt okontrollerad, måttligt okontrollerad, kraftigt okontrollerad).
Svar jämfördes med likvärdiga kategorier av kontroll baserade på PACCI-algoritm.
|
1 dag (Utvärdering sker vid ett tillfälle under akutmottagningsbesök)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Astmabana
Tidsram: 1 dag (Utvärdering sker vid ett tillfälle under akutmottagningsbesök)
|
Den behandlande läkaren svarade "Vilket av följande beskriver bäst förändringarna i denna patients astmastatus under de senaste 12 månaderna?"
(SVAR: Ingen förändring, blir sämre, blir bättre).
Svar jämfördes med motsvarande kategorier av bana baserade på PACCI-algoritm.
|
1 dag (Utvärdering sker vid ett tillfälle under akutmottagningsbesök)
|
|
Medicinering vidhäftning
Tidsram: 1 dag (Utvärdering sker vid ett tillfälle under akutmottagningsbesök)
|
Den behandlande läkaren svarade "I din kliniska bedömning, under den senaste veckan, hur ofta använder denna patient sin dagliga astmamedicin?"
(SVAR: Inte alls (0 dagar/vecka), ibland (1-3 dagar/vecka), oftast (4-6 dagar/vecka), hela tiden (7 dagar/vecka)).
Svar jämfördes med likvärdiga kategorier av läkemedelsefterlevnad baserat på PACCI-algoritm.
|
1 dag (Utvärdering sker vid ett tillfälle under akutmottagningsbesök)
|
|
Astma börda för familjen
Tidsram: 1 dag (Utvärdering sker vid ett tillfälle under akutmottagningsbesök)
|
Den behandlande läkaren svarade "Vilket av följande beskriver bäst hur betungande för vårdgivaren denna patients astma har varit under de senaste 12 månaderna?"
(SVAR: Inte alls betungande, något betungande, mycket betungande).
Svaren jämfördes med motsvarande kategorier av astmabörda baserat på PACCI-algoritm.
|
1 dag (Utvärdering sker vid ett tillfälle under akutmottagningsbesök)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 210394
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .