- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01895478
Adaptacja Pediatric Asthma Control & Communication Instrument (PACCI) na dziecięcym oddziale ratunkowym
W badaniu tym sprawdzono, czy 12-punktowy kwestionariusz Pediatric Asthma Control and Communication Instrument for the Emergency Department (PACCI-ED) może pomóc lekarzom na oddziale ratunkowym dokładnie ocenić kontrolę astmy u dziecka.
Badanie to obejmowało interwencję z lekarzami na oddziale ratunkowym miejskiego szpitala pediatrycznego. Interwencja miała miejsce, gdy jeden z lekarzy biorących udział w badaniu leczył dziecko w wieku 1-17 lat z powodu zaostrzenia astmy. Rodzice odpowiadali na pytania w kwestionariuszu PACCI-ED dotyczące astmy ich dzieci. Połowie lekarzy pozwolono zobaczyć wyniki PACCI-ED, a połowie nie. Porównano dwie grupy lekarzy pod kątem ich zdolności do prawidłowej identyfikacji kategorii kontroli astmy, tego, czy astma dziecka pogarszała się, czy poprawiała, czy rodzina podawała leki kontrolujące tak często, jak powinna, oraz jak dużym obciążeniem dla rodziny była astma dziecka .
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
- Rhode Island Hospital / Hasbro Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziecko zgłoszone na oddział ratunkowy uczelni w okresie nauki
- Dziecko miało od 1 do 17 lat
- Dziecko ma zdiagnozowaną przez lekarza astmę według raportu rodzica
- Lekarz prowadzący dziecko uważał, że wizyta na oddziale ratunkowym była spowodowana astmą
- Lekarz prowadzący dziecko wypełnił świadomą zgodę i został losowo przydzielony do grupy PACCI-ED lub grupy kontrolnej na początku badania
Kryteria wyłączenia:
- Dziecko ma współistniejącą poważną chorobę płuc lub serca
- Rodzina dziecka nie była anglojęzyczna
- Dziecko zostało umieszczone w zatoce med-trauma z powodu ciężkiej niewydolności oddechowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: PACCI-ED
Uczestnicy PACCI-ED otrzymali interwencję dotyczącą stosowania PACCI-ED.
|
Lekarze prowadzący mogli przeglądać PACCI-ED pacjenta przed wypełnieniem formularza oceny.
Uczestnicy zostali poinformowani w czasie wizyty dziecka na SOR, że PACCI-ED służy do oceny kontroli astmy dziecka i przestrzegania zaleceń lekarskich oraz że mogą go użyć do wypełnienia formularza oceny wyników.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Osoby z grupy kontrolnej nie otrzymały interwencji z użyciem PACCI-ED.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola astmy
Ramy czasowe: 1 dzień (Ocena odbywa się jednorazowo podczas wizyty w oddziale ratunkowym)
|
Lekarz prowadzący odpowiedział: „Które z poniższych stwierdzeń najlepiej opisuje kontrolę astmy tego pacjenta w ciągu ostatnich 12 miesięcy?”
(ODPOWIEDZI: Kontrolowane, częściowo kontrolowane, umiarkowanie niekontrolowane, umiarkowanie niekontrolowane, poważnie niekontrolowane).
Odpowiedzi porównano z równorzędnymi kategoriami kontroli na podstawie algorytmu PACCI.
|
1 dzień (Ocena odbywa się jednorazowo podczas wizyty w oddziale ratunkowym)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Trajektoria astmy
Ramy czasowe: 1 dzień (Ocena odbywa się jednorazowo podczas wizyty w oddziale ratunkowym)
|
Lekarz prowadzący odpowiedział: „Które z poniższych stwierdzeń najlepiej opisuje zmiany stanu astmy tego pacjenta w ciągu ostatnich 12 miesięcy?”
(ODPOWIEDZI: Bez zmian, coraz gorzej, coraz lepiej).
Odpowiedzi porównano z równorzędnymi kategoriami trajektorii na podstawie algorytmu PACCI.
|
1 dzień (Ocena odbywa się jednorazowo podczas wizyty w oddziale ratunkowym)
|
|
Przestrzeganie leków
Ramy czasowe: 1 dzień (Ocena odbywa się jednorazowo podczas wizyty w oddziale ratunkowym)
|
Lekarz prowadzący odpowiedział: „Według twojej oceny klinicznej, jak często w ciągu ostatniego tygodnia ten pacjent stosował swój codzienny lek kontrolujący astmę?”
(ODPOWIEDZI: Wcale (0 dni w tygodniu), czasami (1-3 dni w tygodniu), większość czasu (4-6 dni w tygodniu), cały czas (7 dni w tygodniu)).
Odpowiedzi porównano z równorzędnymi kategoriami przestrzegania zaleceń lekarskich na podstawie algorytmu PACCI.
|
1 dzień (Ocena odbywa się jednorazowo podczas wizyty w oddziale ratunkowym)
|
|
Ciężar astmy dla rodziny
Ramy czasowe: 1 dzień (Ocena odbywa się jednorazowo podczas wizyty w oddziale ratunkowym)
|
Lekarz prowadzący odpowiedział: „Które z poniższych stwierdzeń najlepiej opisuje, jak uciążliwa dla opiekuna była astma tego pacjenta w ciągu ostatnich 12 miesięcy?”
(ODPOWIEDZI: Wcale nie uciążliwe, trochę uciążliwe, bardzo uciążliwe).
Odpowiedzi porównano z równorzędnymi kategoriami obciążenia astmą na podstawie algorytmu PACCI.
|
1 dzień (Ocena odbywa się jednorazowo podczas wizyty w oddziale ratunkowym)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 210394
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zastosowanie PACCI-ED
-
Wayne State UniversityZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, FranceZakończony
-
Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University...Rekrutacyjny
-
University Health Network, TorontoZakończonyZaburzenia jedzenia | Zespołu stresu pourazowegoKanada
-
University of PennsylvaniaZakończonyOtyłośćStany Zjednoczone
-
University of SheffieldWycofaneNiezawodność pomiaru | Kompetencje klinicysty
-
Brigham and Women's HospitalZakończonyPrzewlekła obturacyjna choroba płuc | Rak z przerzutami | Zastoinowa niewydolność serca | Przewlekła choroba nerek wymagająca przewlekłej dializyStany Zjednoczone
-
IWK Health CentreRejestracja na zaproszenieKomunikat dotyczący wypisu z oddziału ratunkowegoKanada
-
National Jewish HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); The Miriam Hospital; National...ZakończonyBezdech senny, Obturacyjny | Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowychStany Zjednoczone
-
Ottawa Hospital Research InstituteZawieszonyOstra białaczka | Zespół mielodysplastycznyKanada