Tilpasning av det pediatriske astmakontroll- og kommunikasjonsinstrumentet (PACCI) i en pediatrisk legevakt
9. juli 2013 oppdatert av: Aris Garro, Rhode Island Hospital
Denne studien undersøkte om Pediatric Astma Control and Communication Instrument for Emergency Department (PACCI-ED), et spørreskjema med 12 elementer, kan hjelpe leger i akuttmottaket nøyaktig å vurdere et barns astmakontroll.
Denne studien involverte en intervensjon med legene i akuttmottaket på et urbant barnesykehus. Intervensjonen ble gjort da en av legene som var involvert i studien behandlet et barn i alderen 1-17 år for en astmaforverring. Foreldre svarte på spørsmål på PACCI-ED om barnas astma. Halvparten av legene fikk se PACCI-ED-resultatene og halvparten fikk ikke se. De to legegruppene ble sammenlignet med hensyn til deres evne til å identifisere astmakontrollkategorier korrekt, om et barns astma ble forverret eller forbedret, om familien administrerte kontrollmedisiner så ofte de burde, og hvor mye belastningen barnets astma var for familien. .
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
77
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02906
- Rhode Island Hospital / Hasbro Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 år til 17 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn presentert for studieinstitusjon akuttmottak i studieperioden
- Barnet var 1-17 år gammelt
- Barnet har diagnostisert astma av lege etter foreldrerapport
- Barnebesøkende lege mente akuttmottaket var på grunn av astma
- Barnets behandlende lege fullførte informert samtykke og ble randomisert til PACCI-ED eller kontrollgruppe ved begynnelsen av studien
Ekskluderingskriterier:
- Barnet har alvorlig lunge- eller hjertesykdom
- Barnets familie var ikke-engelsktalende
- Child ble triagert til med-trauma-bukta for alvorlige pustebesvær
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: PACCI-ED
PACCI-ED-deltakere fikk PACCI-ED-bruksintervensjonen.
|
Behandlende leger fikk se pasientens PACCI-ED før de fylte ut vurderingsskjemaet.
Tilstedeværende ble fortalt på tidspunktet for barnets ED-besøk at PACCI-ED brukes til å vurdere et barns astmakontroll og medisinoverholdelse, og at de kunne bruke den til å fylle ut resultatvurderingsskjemaet.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrolldeltakere ble ikke gitt PACCI-ED-bruksintervensjonen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Astmakontroll
Tidsramme: 1 dag (Vurdering skjer på én gang under akuttmottaksbesøk)
|
Behandlende lege svarte "Hvilket av følgende beskriver best denne pasientens astmakontroll de siste 12 månedene?"
(RESPONS: Kontrollert, delvis kontrollert, lett ukontrollert, moderat ukontrollert, alvorlig ukontrollert).
Svarene ble sammenlignet med tilsvarende kontrollkategorier basert på PACCI-algoritmen.
|
1 dag (Vurdering skjer på én gang under akuttmottaksbesøk)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Astmabane
Tidsramme: 1 dag (Vurdering skjer på én gang under akuttmottaksbesøk)
|
Behandlende lege svarte "Hvilket av følgende beskriver best endringene i denne pasientens astmastatus de siste 12 månedene?"
(SVAR: Ingen endring, blir verre, blir bedre).
Svarene ble sammenlignet med tilsvarende kategorier av bane basert på PACCI-algoritmen.
|
1 dag (Vurdering skjer på én gang under akuttmottaksbesøk)
|
|
Medisinoverholdelse
Tidsramme: 1 dag (Vurdering skjer på én gang under akuttmottaksbesøk)
|
Den behandlende legen svarte "I løpet av den siste uken, etter din kliniske vurdering, hvor ofte bruker denne pasienten sin daglige astmamedisin?"
(SVAR: Ikke i det hele tatt (0 dager/uke), noen ganger (1-3 dager/uke), mesteparten av tiden (4-6 dager/uke), hele tiden (7 dager/uke)).
Svarene ble sammenlignet med tilsvarende kategorier av medisinoverholdelse basert på PACCI-algoritmen.
|
1 dag (Vurdering skjer på én gang under akuttmottaksbesøk)
|
|
Astmabelastning for familien
Tidsramme: 1 dag (Vurdering skjer på én gang under akuttmottaksbesøk)
|
Behandlende lege svarte "Hvilket av følgende beskriver best hvor belastende denne pasientens astma har vært for omsorgspersonen de siste 12 månedene?"
(SVAR: Ikke i det hele tatt tyngende, noe tyngende, veldig tyngende).
Svarene ble sammenlignet med tilsvarende kategorier av astmabelastning basert på PACCI-algoritmen.
|
1 dag (Vurdering skjer på én gang under akuttmottaksbesøk)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juli 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2013
Først lagt ut (Anslag)
10. juli 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
10. juli 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2013
Sist bekreftet
1. juli 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 210394
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .