- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01895478
Adaptace nástroje pro kontrolu a komunikaci dětského astmatu (PACCI) na oddělení dětské pohotovosti
Tato studie zkoumala, zda Pediatric Asthma Control and Communication Instrument for the Emergency Department (PACCI-ED), 12položkový dotazník, může pomoci lékařům na pohotovostním oddělení přesně posoudit kontrolu astmatu dítěte.
Tato studie zahrnovala intervenci s lékaři na pohotovostním oddělení městské dětské nemocnice. Intervence byla provedena, když jeden z lékařů zapojených do studie léčil dítě ve věku 1-17 let na exacerbaci astmatu. Rodiče odpovídali na otázky týkající se astmatu jejich dětí v PACCI-ED. Polovině lékařů bylo umožněno vidět výsledky PACCI-ED a polovině ne. Obě skupiny lékařů byly porovnávány na základě jejich schopnosti správně identifikovat kategorie kontroly astmatu, zda se astma dítěte zhoršilo nebo zlepšilo, zda rodina podávala kontrolní léky tak často, jak měla, a jak velkou zátěž pro rodinu astma dítěte představovalo. .
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
- Rhode Island Hospital / Hasbro Children's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dítě bylo během studia předáno na pohotovost studijního ústavu
- Dítěti bylo 1-17 let
- Dítě má lékařem diagnostikované astma podle zprávy rodičů
- Ošetřující lékař pro dítě se domníval, že návštěva pohotovosti byla způsobena astmatem
- Ošetřující lékař dítěte vyplnil informovaný souhlas a byl randomizován do PACCI-ED nebo kontrolní skupiny na začátku studie
Kritéria vyloučení:
- Dítě má závažné plicní nebo srdeční komorbidní onemocnění
- Rodina dítěte nemluvila anglicky
- Dítě bylo odvezeno do léčebny kvůli těžkým respiračním potížím
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: PACCI-ED
Ošetřovatelům PACCI-ED byla poskytnuta intervence využívající PACCI-ED.
|
Ošetřujícím lékařům bylo umožněno nahlédnout do PACCI-ED pacienta před vyplněním hodnotícího formuláře.
Ošetřujícím bylo v době návštěvy dítěte na ED sděleno, že PACCI-ED se používá k posouzení kontroly astmatu dítěte a dodržování léků a že jej mohou použít k vyplnění formuláře hodnocení výsledků.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolním osobám nebyla poskytnuta intervence při použití PACCI-ED.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrola astmatu
Časové okno: 1 den (hodnocení probíhá jednorázově během návštěvy pohotovostního oddělení)
|
Ošetřující lékař odpověděl: "Která z následujících možností nejlépe popisuje kontrolu astmatu tohoto pacienta za posledních 12 měsíců?"
(ODPOVĚDI: Kontrolovaná, částečně kontrolovaná, mírně nekontrolovaná, středně nekontrolovaná, silně nekontrolovaná).
Odpovědi byly porovnány s ekvivalentními kategoriemi kontroly na základě algoritmu PACCI.
|
1 den (hodnocení probíhá jednorázově během návštěvy pohotovostního oddělení)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dráha astmatu
Časové okno: 1 den (hodnocení probíhá jednorázově během návštěvy pohotovostního oddělení)
|
Ošetřující lékař odpověděl: "Která z následujících možností nejlépe popisuje změny stavu astmatu tohoto pacienta za posledních 12 měsíců?"
(ODPOVĚDI: Žádná změna, zhoršuje se, zlepšuje se).
Odpovědi byly porovnány s ekvivalentními kategoriemi trajektorie na základě algoritmu PACCI.
|
1 den (hodnocení probíhá jednorázově během návštěvy pohotovostního oddělení)
|
|
Adherence léků
Časové okno: 1 den (hodnocení probíhá jednorázově během návštěvy pohotovostního oddělení)
|
Ošetřující lékař odpověděl: "Jak často podle Vašeho klinického úsudku během minulého týdne tento pacient užívá svůj denní lék na kontrolu astmatu?"
(ODPOVĚDI: Vůbec ne (0 dní/týden), někdy (1-3 dny/týden), většinou (4-6 dní/týden), pořád (7 dní/týden)).
Odpovědi byly porovnány s ekvivalentními kategoriemi adherence k medikaci na základě algoritmu PACCI.
|
1 den (hodnocení probíhá jednorázově během návštěvy pohotovostního oddělení)
|
|
Astmatická zátěž pro rodinu
Časové okno: 1 den (hodnocení probíhá jednorázově během návštěvy pohotovostního oddělení)
|
Ošetřující lékař odpověděl: "Která z následujících možností nejlépe popisuje, jak zatěžující pro pečovatele bylo astma tohoto pacienta za posledních 12 měsíců?"
(ODPOVĚDI: Vůbec ne zatěžující, poněkud zatěžující, velmi zatěžující).
Odpovědi byly porovnány s ekvivalentními kategoriemi astmatické zátěže na základě algoritmu PACCI.
|
1 den (hodnocení probíhá jednorázově během návštěvy pohotovostního oddělení)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 210394
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Použití PACCI-ED
-
Swedish Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; University...Nábor
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC Necker Cochin, FranceDokončeno
-
University Of AnbarDokončeno
-
The University of Texas Health Science Center,...El Paso Independent School District; Paso del Norte Health FoundationDokončenoChování při kouření tabákuSpojené státy
-
Woebot HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Stanford UniversityDokončeno
-
Stanford UniversityDokončeno
-
University of ExtremaduraLuis Espejo AntúnezDokončeno
-
Georgia State UniversityHanoi University of Public HealthDokončenoObrazová varování o zdravíVietnam