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Adaptation de l'instrument de contrôle et de communication de l'asthme pédiatrique (PACCI) dans un service d'urgence pédiatrique

9 juillet 2013 mis à jour par: Aris Garro, Rhode Island Hospital

Cette étude a examiné si l'instrument de contrôle et de communication de l'asthme pédiatrique pour le service d'urgence (PACCI-ED), un questionnaire en 12 points, peut aider les médecins du service d'urgence à évaluer avec précision le contrôle de l'asthme d'un enfant.

Cette étude a porté sur une intervention auprès des médecins du service des urgences d'un hôpital pédiatrique urbain. L'intervention a été réalisée lorsqu'un des médecins impliqués dans l'étude a traité un enfant âgé de 1 à 17 ans pour une exacerbation de l'asthme. Les parents ont répondu aux questions du PACCI-ED sur l'asthme de leurs enfants. La moitié des médecins ont été autorisés à voir les résultats PACCI-ED et l'autre moitié ne l'ont pas été. Les deux groupes de médecins ont été comparés en fonction de leur capacité à identifier correctement les catégories de contrôle de l'asthme, si l'asthme d'un enfant s'aggravait ou s'améliorait, si la famille administrait des médicaments de contrôle aussi souvent qu'elle le devrait et quel fardeau l'asthme de l'enfant représentait pour la famille. .

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

77

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
        • Rhode Island Hospital / Hasbro Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Enfant présenté au service des urgences de l'établissement d'études pendant la période d'études
  • L'enfant avait entre 1 et 17 ans
  • L'enfant a un asthme diagnostiqué par un médecin par rapport d'un parent
  • Le médecin traitant de l'enfant pensait que la visite au service des urgences était due à l'asthme
  • Le médecin traitant de l'enfant a rempli son consentement éclairé et a été randomisé dans PACCI-ED ou dans le groupe témoin au début de l'étude

Critère d'exclusion:

  • L'enfant a une comorbidité pulmonaire ou cardiaque majeure
  • La famille de l'enfant ne parlait pas anglais
  • L'enfant a été trié vers la salle de traumatologie médicale pour détresse respiratoire sévère

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: PACCI-ED
Les assistants PACCI-ED ont reçu l'intervention d'utilisation PACCI-ED.
Comportemental: Utilisation PACCI-ED
Les médecins traitants étaient autorisés à consulter le PACCI-ED du patient avant de remplir le formulaire d'évaluation. Au moment de la visite de l'enfant à l'urgence, les participants ont été informés que le PACCI-ED est utilisé pour évaluer le contrôle de l'asthme et l'observance des médicaments d'un enfant, et qu'ils pouvaient l'utiliser pour remplir le formulaire d'évaluation des résultats.
Aucune intervention: Contrôle
Les participants témoins n'ont pas reçu l'intervention d'utilisation PACCI-ED.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Contrôle de l'asthme
Délai: 1 jour (l'évaluation a lieu en une seule fois lors de la visite au service des urgences)
Le médecin traitant a répondu "Lequel des énoncés suivants décrit le mieux le contrôle de l'asthme de ce patient au cours des 12 derniers mois ?" (RÉPONSES : Contrôlé, partiellement contrôlé, légèrement incontrôlé, modérément incontrôlé, sévèrement incontrôlé). Les réponses ont été comparées à des catégories de contrôle équivalentes basées sur l'algorithme PACCI.
1 jour (l'évaluation a lieu en une seule fois lors de la visite au service des urgences)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Trajectoire de l'asthme
Délai: 1 jour (l'évaluation a lieu en une seule fois lors de la visite au service des urgences)
Le médecin traitant a répondu "Lequel des énoncés suivants décrit le mieux les changements dans l'état d'asthme de ce patient au cours des 12 derniers mois ?" (RÉPONSES : Pas de changement, s'aggrave, s'améliore). Les réponses ont été comparées à des catégories équivalentes de trajectoires basées sur l'algorithme PACCI.
1 jour (l'évaluation a lieu en une seule fois lors de la visite au service des urgences)
Adhésion aux médicaments
Délai: 1 jour (l'évaluation a lieu en une seule fois lors de la visite au service des urgences)
Le médecin traitant a répondu "Selon votre jugement clinique, au cours de la semaine écoulée, à quelle fréquence ce patient a-t-il utilisé son traitement quotidien contre l'asthme ?" (RÉPONSES : Pas du tout (0 jour/semaine), parfois (1-3 jours/semaine), la plupart du temps (4-6 jours/semaine), tout le temps (7 jours/semaine)). Les réponses ont été comparées à des catégories équivalentes d'observance médicamenteuse basées sur l'algorithme PACCI.
1 jour (l'évaluation a lieu en une seule fois lors de la visite au service des urgences)
Fardeau de l'asthme pour la famille
Délai: 1 jour (l'évaluation a lieu en une seule fois lors de la visite au service des urgences)
Le médecin traitant a répondu "Lequel des énoncés suivants décrit le mieux à quel point l'asthme de ce patient a été pénible pour le soignant au cours des 12 derniers mois ?" (RÉPONSES : Pas du tout pénible, assez pénible, très pénible). Les réponses ont été comparées à des catégories équivalentes de fardeau de l'asthme sur la base de l'algorithme PACCI.
1 jour (l'évaluation a lieu en une seule fois lors de la visite au service des urgences)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rhode Island Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2011

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2013

Première publication (Estimation)

10 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

10 juillet 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2013

Dernière vérification

1 juillet 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 210394

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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