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Anpassung des Pediatric Asthma Control & Communication Instrument (PACCI) in einer pädiatrischen Notaufnahme

9. Juli 2013 aktualisiert von: Aris Garro, Rhode Island Hospital

In dieser Studie wurde untersucht, ob das Pediatric Asthma Control and Communication Instrument for the Emergency Department (PACCI-ED), ein 12-Punkte-Fragebogen, Ärzten in der Notaufnahme dabei helfen kann, die Asthmakontrolle eines Kindes genau zu beurteilen.

Diese Studie umfasste eine Intervention mit den Ärzten in der Notaufnahme eines städtischen Kinderkrankenhauses. Der Eingriff wurde durchgeführt, als einer der an der Studie beteiligten Ärzte ein Kind im Alter von 1 bis 17 Jahren wegen einer Asthma-Exazerbation behandelte. Eltern beantworteten im PACCI-ED Fragen zum Asthma ihrer Kinder. Die Hälfte der Ärzte durfte die PACCI-ED-Ergebnisse einsehen, die andere Hälfte nicht. Die beiden Gruppen von Ärzten wurden hinsichtlich ihrer Fähigkeit verglichen, Asthmakontrollkategorien richtig zu identifizieren, ob sich das Asthma eines Kindes verschlechterte oder besserte, ob die Familie Kontrollmedikamente so oft verabreichte, wie sie sollte, und wie stark das Asthma des Kindes die Familie belastete .

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

77

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02906
        • Rhode Island Hospital / Hasbro Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Kind wurde während des Studienzeitraums in der Notaufnahme der Studieneinrichtung vorgestellt
  • Das Kind war 1 - 17 Jahre alt
  • Bei dem Kind wurde laut Bericht der Eltern vom Arzt Asthma diagnostiziert
  • Der behandelnde Arzt des Kindes ging davon aus, dass der Besuch in der Notaufnahme auf Asthma zurückzuführen war
  • Der behandelnde Arzt des Kindes gab eine Einverständniserklärung ab und wurde zu Beginn der Studie randomisiert der PACCI-ED- oder Kontrollgruppe zugeteilt

Ausschlusskriterien:

  • Das Kind leidet an einer schwerwiegenden Lungen- oder Herzerkrankung
  • Die Familie des Kindes sprach kein Englisch
  • Das Kind wurde wegen schwerer Atemnot in die Med-Trauma-Abteilung eingeliefert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PACCI-ED
PACCI-ED-Betreuer erhielten die PACCI-ED-Nutzungsintervention.
Den behandelnden Ärzten war es gestattet, das PACCI-ED des Patienten einzusehen, bevor sie das Beurteilungsformular ausfüllten. Zum Zeitpunkt des Besuchs in der Notaufnahme des Kindes wurde den Betreuern mitgeteilt, dass das PACCI-ED zur Beurteilung der Asthmakontrolle und Medikamenteneinhaltung eines Kindes verwendet wird und dass sie es zum Ausfüllen des Ergebnisbewertungsformulars verwenden könnten.
Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrollbesucher erhielten nicht die PACCI-ED-Einsatzintervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Asthmakontrolle
Zeitfenster: 1 Tag (Die Beurteilung erfolgt zu einem einzigen Zeitpunkt während des Besuchs in der Notaufnahme)
Der behandelnde Arzt antwortete: „Welche der folgenden Aussagen beschreibt am besten die Asthmakontrolle dieses Patienten in den letzten 12 Monaten?“ (ANTWORTEN: Kontrolliert, teilweise kontrolliert, leicht unkontrolliert, mäßig unkontrolliert, stark unkontrolliert). Die Antworten wurden mit äquivalenten Kontrollkategorien basierend auf dem PACCI-Algorithmus verglichen.
1 Tag (Die Beurteilung erfolgt zu einem einzigen Zeitpunkt während des Besuchs in der Notaufnahme)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Asthma-Verlauf
Zeitfenster: 1 Tag (Die Beurteilung erfolgt zu einem einzigen Zeitpunkt während des Besuchs in der Notaufnahme)
Der behandelnde Arzt antwortete: „Welche der folgenden Aussagen beschreibt am besten die Veränderungen im Asthmastatus dieses Patienten in den letzten 12 Monaten?“ (ANTWORTEN: Keine Veränderung, immer schlimmer, immer besser). Die Antworten wurden mit äquivalenten Trajektorienkategorien basierend auf dem PACCI-Algorithmus verglichen.
1 Tag (Die Beurteilung erfolgt zu einem einzigen Zeitpunkt während des Besuchs in der Notaufnahme)
Medikamentenhaftung
Zeitfenster: 1 Tag (Die Beurteilung erfolgt zu einem einzigen Zeitpunkt während des Besuchs in der Notaufnahme)
Der behandelnde Arzt antwortete: „Wie oft hat dieser Patient Ihrer klinischen Einschätzung nach in der letzten Woche sein/ihr tägliches Asthmamedikament angewendet?“ (ANTWORTEN: Überhaupt nicht (0 Tage/Woche), manchmal (1-3 Tage/Woche), meistens (4-6 Tage/Woche), immer (7 Tage/Woche)). Die Antworten wurden mit äquivalenten Kategorien der Medikamenteneinhaltung basierend auf dem PACCI-Algorithmus verglichen.
1 Tag (Die Beurteilung erfolgt zu einem einzigen Zeitpunkt während des Besuchs in der Notaufnahme)
Asthmabelastung für die Familie
Zeitfenster: 1 Tag (Die Beurteilung erfolgt zu einem einzigen Zeitpunkt während des Besuchs in der Notaufnahme)
Der behandelnde Arzt antwortete: „Welche der folgenden Aussagen beschreibt am besten, wie belastend das Asthma dieses Patienten in den letzten 12 Monaten für das Pflegepersonal war?“ (ANTWORTEN: Überhaupt nicht belastend, eher belastend, sehr belastend). Die Antworten wurden auf der Grundlage des PACCI-Algorithmus mit äquivalenten Kategorien der Asthmabelastung verglichen.
1 Tag (Die Beurteilung erfolgt zu einem einzigen Zeitpunkt während des Besuchs in der Notaufnahme)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

10. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2013

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Asthma

Klinische Studien zur PACCI-ED-Nutzung

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