- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01895478
Anpassung des Pediatric Asthma Control & Communication Instrument (PACCI) in einer pädiatrischen Notaufnahme
In dieser Studie wurde untersucht, ob das Pediatric Asthma Control and Communication Instrument for the Emergency Department (PACCI-ED), ein 12-Punkte-Fragebogen, Ärzten in der Notaufnahme dabei helfen kann, die Asthmakontrolle eines Kindes genau zu beurteilen.
Diese Studie umfasste eine Intervention mit den Ärzten in der Notaufnahme eines städtischen Kinderkrankenhauses. Der Eingriff wurde durchgeführt, als einer der an der Studie beteiligten Ärzte ein Kind im Alter von 1 bis 17 Jahren wegen einer Asthma-Exazerbation behandelte. Eltern beantworteten im PACCI-ED Fragen zum Asthma ihrer Kinder. Die Hälfte der Ärzte durfte die PACCI-ED-Ergebnisse einsehen, die andere Hälfte nicht. Die beiden Gruppen von Ärzten wurden hinsichtlich ihrer Fähigkeit verglichen, Asthmakontrollkategorien richtig zu identifizieren, ob sich das Asthma eines Kindes verschlechterte oder besserte, ob die Familie Kontrollmedikamente so oft verabreichte, wie sie sollte, und wie stark das Asthma des Kindes die Familie belastete .
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02906
- Rhode Island Hospital / Hasbro Children's Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Kind wurde während des Studienzeitraums in der Notaufnahme der Studieneinrichtung vorgestellt
- Das Kind war 1 - 17 Jahre alt
- Bei dem Kind wurde laut Bericht der Eltern vom Arzt Asthma diagnostiziert
- Der behandelnde Arzt des Kindes ging davon aus, dass der Besuch in der Notaufnahme auf Asthma zurückzuführen war
- Der behandelnde Arzt des Kindes gab eine Einverständniserklärung ab und wurde zu Beginn der Studie randomisiert der PACCI-ED- oder Kontrollgruppe zugeteilt
Ausschlusskriterien:
- Das Kind leidet an einer schwerwiegenden Lungen- oder Herzerkrankung
- Die Familie des Kindes sprach kein Englisch
- Das Kind wurde wegen schwerer Atemnot in die Med-Trauma-Abteilung eingeliefert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: PACCI-ED
PACCI-ED-Betreuer erhielten die PACCI-ED-Nutzungsintervention.
|
Den behandelnden Ärzten war es gestattet, das PACCI-ED des Patienten einzusehen, bevor sie das Beurteilungsformular ausfüllten.
Zum Zeitpunkt des Besuchs in der Notaufnahme des Kindes wurde den Betreuern mitgeteilt, dass das PACCI-ED zur Beurteilung der Asthmakontrolle und Medikamenteneinhaltung eines Kindes verwendet wird und dass sie es zum Ausfüllen des Ergebnisbewertungsformulars verwenden könnten.
|
Kein Eingriff: Kontrolle
Kontrollbesucher erhielten nicht die PACCI-ED-Einsatzintervention.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Asthmakontrolle
Zeitfenster: 1 Tag (Die Beurteilung erfolgt zu einem einzigen Zeitpunkt während des Besuchs in der Notaufnahme)
|
Der behandelnde Arzt antwortete: „Welche der folgenden Aussagen beschreibt am besten die Asthmakontrolle dieses Patienten in den letzten 12 Monaten?“
(ANTWORTEN: Kontrolliert, teilweise kontrolliert, leicht unkontrolliert, mäßig unkontrolliert, stark unkontrolliert).
Die Antworten wurden mit äquivalenten Kontrollkategorien basierend auf dem PACCI-Algorithmus verglichen.
|
1 Tag (Die Beurteilung erfolgt zu einem einzigen Zeitpunkt während des Besuchs in der Notaufnahme)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Asthma-Verlauf
Zeitfenster: 1 Tag (Die Beurteilung erfolgt zu einem einzigen Zeitpunkt während des Besuchs in der Notaufnahme)
|
Der behandelnde Arzt antwortete: „Welche der folgenden Aussagen beschreibt am besten die Veränderungen im Asthmastatus dieses Patienten in den letzten 12 Monaten?“
(ANTWORTEN: Keine Veränderung, immer schlimmer, immer besser).
Die Antworten wurden mit äquivalenten Trajektorienkategorien basierend auf dem PACCI-Algorithmus verglichen.
|
1 Tag (Die Beurteilung erfolgt zu einem einzigen Zeitpunkt während des Besuchs in der Notaufnahme)
|
Medikamentenhaftung
Zeitfenster: 1 Tag (Die Beurteilung erfolgt zu einem einzigen Zeitpunkt während des Besuchs in der Notaufnahme)
|
Der behandelnde Arzt antwortete: „Wie oft hat dieser Patient Ihrer klinischen Einschätzung nach in der letzten Woche sein/ihr tägliches Asthmamedikament angewendet?“
(ANTWORTEN: Überhaupt nicht (0 Tage/Woche), manchmal (1-3 Tage/Woche), meistens (4-6 Tage/Woche), immer (7 Tage/Woche)).
Die Antworten wurden mit äquivalenten Kategorien der Medikamenteneinhaltung basierend auf dem PACCI-Algorithmus verglichen.
|
1 Tag (Die Beurteilung erfolgt zu einem einzigen Zeitpunkt während des Besuchs in der Notaufnahme)
|
Asthmabelastung für die Familie
Zeitfenster: 1 Tag (Die Beurteilung erfolgt zu einem einzigen Zeitpunkt während des Besuchs in der Notaufnahme)
|
Der behandelnde Arzt antwortete: „Welche der folgenden Aussagen beschreibt am besten, wie belastend das Asthma dieses Patienten in den letzten 12 Monaten für das Pflegepersonal war?“
(ANTWORTEN: Überhaupt nicht belastend, eher belastend, sehr belastend).
Die Antworten wurden auf der Grundlage des PACCI-Algorithmus mit äquivalenten Kategorien der Asthmabelastung verglichen.
|
1 Tag (Die Beurteilung erfolgt zu einem einzigen Zeitpunkt während des Besuchs in der Notaufnahme)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 210394
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