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Adaptación del Pediatric Asthma Control & Communication Instrument (PACCI) en un Servicio de Urgencias Pediátricas

9 de julio de 2013 actualizado por: Aris Garro, Rhode Island Hospital

Este estudio examinó si el Instrumento de Comunicación y Control del Asma Pediátrica para el Departamento de Emergencias (PACCI-ED), un cuestionario de 12 ítems, puede ayudar a los médicos en el departamento de emergencias a evaluar con precisión el control del asma de un niño.

Este estudio implicó una intervención con los médicos del servicio de urgencias de un hospital pediátrico urbano. La intervención se realizó cuando uno de los médicos involucrados en el estudio trató a un niño de 1 a 17 años por una exacerbación del asma. Los padres respondieron preguntas en el PACCI-ED sobre el asma de sus hijos. A la mitad de los médicos se les permitió ver los resultados de PACCI-ED ya la otra mitad no. Se comparó la capacidad de los dos grupos de médicos para identificar correctamente las categorías de control del asma, si el asma del niño estaba empeorando o mejorando, si la familia estaba administrando medicamentos de control con la frecuencia necesaria y qué carga representaba el asma del niño para la familia. .

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

77

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
        • Rhode Island Hospital / Hasbro Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niño presentado al departamento de emergencias de la institución de estudio durante el período de estudio
  • El niño tenía entre 1 y 17 años
  • El niño tiene asma diagnosticada por un médico según el informe de los padres
  • El médico tratante del niño creía que la visita al departamento de emergencias se debía al asma
  • El médico tratante del niño completó el consentimiento informado y fue aleatorizado a PACCI-ED o al grupo de control al comienzo del estudio

Criterio de exclusión:

  • El niño tiene una enfermedad comórbida pulmonar o cardíaca importante
  • La familia del niño no hablaba inglés
  • El niño fue enviado a la bahía de traumatismos médicos por dificultad respiratoria grave

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: PACCI-ED
Los asistentes de PACCI-ED recibieron la intervención de uso de PACCI-ED.
Se permitió a los médicos tratantes ver el PACCI-ED del paciente antes de completar el formulario de evaluación. En el momento de la visita del niño al servicio de urgencias, se les dijo a los asistentes que el PACCI-ED se utiliza para evaluar el control del asma y la adherencia a la medicación del niño, y que podrían usarlo para completar el formulario de evaluación de resultados.
Sin intervención: Control
Los asistentes de control no recibieron la intervención de uso de PACCI-ED.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Control del asma
Periodo de tiempo: 1 día (la evaluación ocurre en un solo momento durante la visita al departamento de emergencias)
El médico tratante respondió "¿Cuál de los siguientes describe mejor el control del asma de este paciente durante los últimos 12 meses?" (RESPUESTAS: Controlada, parcialmente controlada, levemente descontrolada, moderadamente descontrolada, severamente descontrolada). Las respuestas se compararon con categorías equivalentes de control basadas en el algoritmo PACCI.
1 día (la evaluación ocurre en un solo momento durante la visita al departamento de emergencias)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Trayectoria del asma
Periodo de tiempo: 1 día (la evaluación ocurre en un solo momento durante la visita al departamento de emergencias)
El médico tratante respondió "¿Cuál de los siguientes describe mejor los cambios en el estado del asma de este paciente en los últimos 12 meses?" (RESPUESTAS: Sin cambios, empeorando, mejorando). Las respuestas se compararon con categorías equivalentes de trayectoria basadas en el algoritmo PACCI.
1 día (la evaluación ocurre en un solo momento durante la visita al departamento de emergencias)
Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: 1 día (la evaluación ocurre en un solo momento durante la visita al departamento de emergencias)
El médico tratante respondió: "En su juicio clínico, durante la última semana, ¿con qué frecuencia este paciente usa su medicamento de control diario para el asma?" (RESPUESTAS: En absoluto (0 días/semana), a veces (1-3 días/semana), la mayor parte del tiempo (4-6 días/semana), todo el tiempo (7 días/semana)). Las respuestas se compararon con categorías equivalentes de adherencia a la medicación según el algoritmo PACCI.
1 día (la evaluación ocurre en un solo momento durante la visita al departamento de emergencias)
Carga del asma para la familia
Periodo de tiempo: 1 día (la evaluación ocurre en un solo momento durante la visita al departamento de emergencias)
El médico tratante respondió: "¿Cuál de las siguientes opciones describe mejor cuán agobiante ha sido para el cuidador el asma de este paciente durante los últimos 12 meses?" (RESPUESTAS: Nada gravoso, algo gravoso, muy gravoso). Las respuestas se compararon con categorías equivalentes de carga de asma según el algoritmo PACCI.
1 día (la evaluación ocurre en un solo momento durante la visita al departamento de emergencias)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

10 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de julio de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2013

Última verificación

1 de julio de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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