- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01895478
Adaptación del Pediatric Asthma Control & Communication Instrument (PACCI) en un Servicio de Urgencias Pediátricas
Este estudio examinó si el Instrumento de Comunicación y Control del Asma Pediátrica para el Departamento de Emergencias (PACCI-ED), un cuestionario de 12 ítems, puede ayudar a los médicos en el departamento de emergencias a evaluar con precisión el control del asma de un niño.
Este estudio implicó una intervención con los médicos del servicio de urgencias de un hospital pediátrico urbano. La intervención se realizó cuando uno de los médicos involucrados en el estudio trató a un niño de 1 a 17 años por una exacerbación del asma. Los padres respondieron preguntas en el PACCI-ED sobre el asma de sus hijos. A la mitad de los médicos se les permitió ver los resultados de PACCI-ED ya la otra mitad no. Se comparó la capacidad de los dos grupos de médicos para identificar correctamente las categorías de control del asma, si el asma del niño estaba empeorando o mejorando, si la familia estaba administrando medicamentos de control con la frecuencia necesaria y qué carga representaba el asma del niño para la familia. .
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
- Rhode Island Hospital / Hasbro Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niño presentado al departamento de emergencias de la institución de estudio durante el período de estudio
- El niño tenía entre 1 y 17 años
- El niño tiene asma diagnosticada por un médico según el informe de los padres
- El médico tratante del niño creía que la visita al departamento de emergencias se debía al asma
- El médico tratante del niño completó el consentimiento informado y fue aleatorizado a PACCI-ED o al grupo de control al comienzo del estudio
Criterio de exclusión:
- El niño tiene una enfermedad comórbida pulmonar o cardíaca importante
- La familia del niño no hablaba inglés
- El niño fue enviado a la bahía de traumatismos médicos por dificultad respiratoria grave
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: PACCI-ED
Los asistentes de PACCI-ED recibieron la intervención de uso de PACCI-ED.
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Se permitió a los médicos tratantes ver el PACCI-ED del paciente antes de completar el formulario de evaluación.
En el momento de la visita del niño al servicio de urgencias, se les dijo a los asistentes que el PACCI-ED se utiliza para evaluar el control del asma y la adherencia a la medicación del niño, y que podrían usarlo para completar el formulario de evaluación de resultados.
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Sin intervención: Control
Los asistentes de control no recibieron la intervención de uso de PACCI-ED.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Control del asma
Periodo de tiempo: 1 día (la evaluación ocurre en un solo momento durante la visita al departamento de emergencias)
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El médico tratante respondió "¿Cuál de los siguientes describe mejor el control del asma de este paciente durante los últimos 12 meses?"
(RESPUESTAS: Controlada, parcialmente controlada, levemente descontrolada, moderadamente descontrolada, severamente descontrolada).
Las respuestas se compararon con categorías equivalentes de control basadas en el algoritmo PACCI.
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1 día (la evaluación ocurre en un solo momento durante la visita al departamento de emergencias)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Trayectoria del asma
Periodo de tiempo: 1 día (la evaluación ocurre en un solo momento durante la visita al departamento de emergencias)
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El médico tratante respondió "¿Cuál de los siguientes describe mejor los cambios en el estado del asma de este paciente en los últimos 12 meses?"
(RESPUESTAS: Sin cambios, empeorando, mejorando).
Las respuestas se compararon con categorías equivalentes de trayectoria basadas en el algoritmo PACCI.
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1 día (la evaluación ocurre en un solo momento durante la visita al departamento de emergencias)
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Adherencia a la medicación
Periodo de tiempo: 1 día (la evaluación ocurre en un solo momento durante la visita al departamento de emergencias)
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El médico tratante respondió: "En su juicio clínico, durante la última semana, ¿con qué frecuencia este paciente usa su medicamento de control diario para el asma?"
(RESPUESTAS: En absoluto (0 días/semana), a veces (1-3 días/semana), la mayor parte del tiempo (4-6 días/semana), todo el tiempo (7 días/semana)).
Las respuestas se compararon con categorías equivalentes de adherencia a la medicación según el algoritmo PACCI.
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1 día (la evaluación ocurre en un solo momento durante la visita al departamento de emergencias)
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Carga del asma para la familia
Periodo de tiempo: 1 día (la evaluación ocurre en un solo momento durante la visita al departamento de emergencias)
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El médico tratante respondió: "¿Cuál de las siguientes opciones describe mejor cuán agobiante ha sido para el cuidador el asma de este paciente durante los últimos 12 meses?"
(RESPUESTAS: Nada gravoso, algo gravoso, muy gravoso).
Las respuestas se compararon con categorías equivalentes de carga de asma según el algoritmo PACCI.
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1 día (la evaluación ocurre en un solo momento durante la visita al departamento de emergencias)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 210394
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