- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01895478
Адаптация инструмента для контроля детской астмы и коммуникации (PACCI) в педиатрическом отделении неотложной помощи
В этом исследовании изучалось, может ли Детский инструмент контроля астмы и коммуникации для отделения неотложной помощи (PACCI-ED), анкета из 12 пунктов, помочь врачам отделения неотложной помощи точно оценить контроль над астмой у ребенка.
Это исследование включало вмешательство врачей отделения неотложной помощи городской детской больницы. Вмешательство было проведено, когда один из врачей, участвовавших в исследовании, лечил ребенка в возрасте от 1 до 17 лет по поводу обострения астмы. Родители ответили на вопросы в PACCI-ED об астме их детей. Половине врачей разрешили ознакомиться с результатами PACCI-ED, а половине — нет. Две группы врачей сравнивали по их способности правильно определять категории контроля над астмой, усугублять или улучшать состояние астмы у ребенка, назначала ли семья контролирующие препараты так часто, как это необходимо, и насколько тяжелым бременем для семьи была детская астма. .
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02906
- Rhode Island Hospital / Hasbro Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Ребенок доставлен в отделение неотложной помощи учебного заведения в период обучения
- Ребёнку 1-17 лет
- По заявлению родителей у ребенка диагностирована астма врачом
- Лечащий врач ребенка считал, что обращение в отделение неотложной помощи было связано с астмой
- Лечащий врач ребенка заполнил информированное согласие и был рандомизирован в группу PACCI-ED или контрольную группу в начале исследования.
Критерий исключения:
- У ребенка тяжелое легочное или сердечное сопутствующее заболевание
- Семья ребенка не говорила по-английски
- Ребенок был доставлен в травматологический отсек с тяжелым респираторным дистресс-синдромом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: PACCI-ED
При посещении PACCI-ED проводилось вмешательство по использованию PACCI-ED.
|
Лечащим врачам разрешалось просматривать PACCI-ED пациента до заполнения формы оценки.
Посетителям сообщили во время визита ребенка в отделение неотложной помощи, что PACCI-ED используется для оценки контроля над астмой у ребенка и приверженности лечению, и что они могут использовать его для заполнения формы оценки исходов.
|
|
Без вмешательства: Контроль
В контрольной группе вмешательство по использованию PACCI-ED не проводилось.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контроль над астмой
Временное ограничение: 1 день (Оценка проводится единовременно во время визита в отделение неотложной помощи)
|
Лечащий врач ответил: «Что из следующего лучше всего описывает контроль над астмой у этого пациента за последние 12 месяцев?»
(ОТВЕТЫ: контролируемая, частично контролируемая, слабо контролируемая, умеренно неконтролируемая, резко неконтролируемая).
Ответы сравнивали с эквивалентными категориями контроля на основе алгоритма PACCI.
|
1 день (Оценка проводится единовременно во время визита в отделение неотложной помощи)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Траектория астмы
Временное ограничение: 1 день (Оценка проводится единовременно во время визита в отделение неотложной помощи)
|
Лечащий врач ответил: «Что из следующего лучше всего описывает изменения в статусе астмы у этого пациента за последние 12 месяцев?»
(ОТВЕТЫ: Без изменений, становится хуже, становится лучше).
Ответы сравнивались с эквивалентными категориями траекторий на основе алгоритма PACCI.
|
1 день (Оценка проводится единовременно во время визита в отделение неотложной помощи)
|
|
Приверженность к лечению
Временное ограничение: 1 день (Оценка проводится единовременно во время визита в отделение неотложной помощи)
|
Лечащий врач ответил: «По вашему клиническому мнению, в течение последней недели, как часто этот пациент принимал свое ежедневное лекарство от астмы?»
(ОТВЕТЫ: Никогда (0 дней в неделю), иногда (1-3 дня в неделю), большую часть времени (4-6 дней в неделю), постоянно (7 дней в неделю)).
Ответы сравнивали с эквивалентными категориями приверженности лечению на основе алгоритма PACCI.
|
1 день (Оценка проводится единовременно во время визита в отделение неотложной помощи)
|
|
Бремя астмы для семьи
Временное ограничение: 1 день (Оценка проводится единовременно во время визита в отделение неотложной помощи)
|
Лечащий врач ответил: «Что из следующего лучше всего описывает, насколько обременительной для лица, осуществляющего уход, была астма этого пациента в течение последних 12 месяцев?»
(ОТВЕТЫ: Совсем не обременительно, несколько обременительно, очень обременительно).
Ответы сравнивались с эквивалентными категориями бремени астмы на основе алгоритма PACCI.
|
1 день (Оценка проводится единовременно во время визита в отделение неотложной помощи)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 210394
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .