コレステロール値が低い四肢麻痺者のためのオメガ3補給
2017年5月3日 更新者：Dr. Karen Ethans、University of Manitoba
四肢麻痺患者の HDL-c レベルを上げるためのオメガ 3 補給
脊髄損傷（SCI）の人は、高密度リポタンパク質コレステロール（HDL-c;「善玉コレステロール」）のレベルが低く、低密度リポタンパク質コレステロール（LDL-c;「悪玉コレステロール」）のレベルが高いという特徴があります。 、健常者よりも、心臓病、心臓発作、脳卒中などの心血管系の健康問題を発症するリスクが高い.
健常者が脂質プロファイルを改善する一般的な方法は、運動によるものです。ただし、SCI の人々、特に四肢麻痺者は、これらの利点を得るために必要なレベルの運動を達成および維持できないことがよくあります。
したがって、慢性四肢麻痺患者の HDL-c レベルを上昇させる効果的で安全かつ安価な方法を見つけることは、臨床的に重要です。
この研究では、四肢麻痺患者の脂質プロファイルに対するオメガ-3 脂肪酸補給の効果を調査します。
研究者らは、高用量のオメガ-3 脂肪酸を毎日 5 か月摂取すると、四肢麻痺患者の HDL-c の血漿レベルが上昇し、心臓血管の健康問題のリスクが低下するという仮説を立てています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Manitoba
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Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3A 1M4
- Health Sciences Centre
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性四肢麻痺がある（少なくとも負傷から1年以上）
- 18歳以上
- HDL-c の空腹時血漿レベルが正常値を下回っている (<1 mmol/l)
除外基準:
- 現在オメガ3サプリを服用中
- コレステロール異常の薬を服用中
- 過去1年間に心臓発作または脳卒中を起こした
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：オメガ3サプリメント
600 mg EPA (エイコサペンタエン酸) と 300 mg DHA (ドコサヘキサエン酸) の毎日のオメガ 3 サプリメントを 5 か月間。
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600 mg EPA (エイコサペンタエン酸) と 300 mg DHA (ドコサヘキサエン酸) の毎日のオメガ 3 サプリメントを 5 か月間。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HDL-コレステロールの血漿レベル
時間枠：月 5
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ベースラインレベルと比較した5か月目のHDLコレステロールの血漿レベルの変化
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月 5
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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総コレステロールの血漿レベル
時間枠：月 5
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ベースラインレベルと比較した5か月目の総コレステロールの血漿レベルの変化
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月 5
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年7月1日
一次修了 (実際)
2017年1月28日
研究の完了 (実際)
2017年3月28日
試験登録日
最初に提出
2013年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月10日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月3日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。