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Supplemento di Omega-3 per tetraplegici con bassi livelli di colesterolo

3 maggio 2017 aggiornato da: Dr. Karen Ethans, University of Manitoba

Integrazione di Omega-3 per aumentare i livelli di HDL-c in quelli con tetraplegia

Le persone con una lesione del midollo spinale (LMS) hanno tipicamente bassi livelli di lipoproteine-colesterolo ad alta densità (HDL-c; "colesterolo buono") e alti livelli di lipoproteine-colesterolo a bassa densità (LDL-c; "colesterolo cattivo") , e sono a più alto rischio di sviluppare problemi di salute cardiovascolare, come malattie cardiache, infarto e ictus, rispetto alla popolazione normodotata. Un modo comune per le persone normodotate di migliorare il proprio profilo lipidico è attraverso l'esercizio; tuttavia, le PLM, in particolare i tetraplegici, spesso non sono in grado di raggiungere e mantenere un livello di esercizio necessario per ottenere questi benefici. È quindi clinicamente importante trovare un metodo efficace, sicuro ed economico per aumentare i livelli di HDL-c nelle persone con tetraplegia cronica. Questo studio esaminerà gli effetti dell'integrazione di acidi grassi omega-3 sul profilo lipidico delle persone con tetraplegia. I ricercatori ipotizzano che 5 mesi di consumo giornaliero di alte dosi di acidi grassi omega-3 aumenteranno i livelli plasmatici di HDL-c in quelli con tetraplegia, portando a una riduzione del rischio di problemi di salute cardiovascolare.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1M4
        • Health Sciences Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere tetraplegia cronica (almeno un anno dopo l'infortunio)
  • 18 anni o più
  • Avere livelli plasmatici di HDL-c inferiori al normale a digiuno (<1 mmol/l)

Criteri di esclusione:

  • Attualmente assume integratori di omega-3
  • Attualmente sta assumendo farmaci per il colesterolo anormale
  • Avere un infarto o un ictus nell'ultimo anno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Integratori di omega-3
Supplementi giornalieri di omega-3 di 600 mg di EPA (acido eicosapentaenoico) e 300 mg di DHA (acido docosaesaenoico) per 5 mesi.
Integratore alimentare: Integratori di omega-3
Supplementi giornalieri di omega-3 di 600 mg di EPA (acido eicosapentaenoico) e 300 mg di DHA (acido docosaesaenoico) per 5 mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli plasmatici di colesterolo HDL
Lasso di tempo: Mese 5
Variazione dei livelli plasmatici di colesterolo HDL al mese 5 rispetto ai livelli basali
Mese 5

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli plasmatici di colesterolo totale
Lasso di tempo: Mese 5
Variazione dei livelli plasmatici di colesterolo totale al mese 5 rispetto ai livelli basali
Mese 5

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Manitoba

Collaboratori

The Association of Rehabilitation Medicine in Manitoba

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

28 gennaio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

28 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2013

Primo Inserito (STIMA)

11 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

4 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HDL2013

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni del midollo spinale

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