Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Suplementacja omega-3 dla tetraplegików ze słabym poziomem cholesterolu

3 maja 2017 zaktualizowane przez: Dr. Karen Ethans, University of Manitoba

Suplementacja omega-3 w celu zwiększenia poziomu HDL-c u osób z tetraplegią

Osoby z urazem rdzenia kręgowego (SCI) mają charakterystycznie niski poziom cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości (HDL-c; „dobry cholesterol”) i wysoki poziom cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL-c; „zły cholesterol”) i są bardziej niż osoby sprawne fizycznie narażone na problemy ze zdrowiem układu krążenia, takie jak choroby serca, zawał serca i udar. Powszechnym sposobem poprawy profilu lipidowego przez osoby sprawne fizycznie są ćwiczenia; jednak osoby po SCI, zwłaszcza tetraplegicy, często nie są w stanie osiągnąć i utrzymać poziomu ćwiczeń potrzebnego do uzyskania tych korzyści. Klinicznie istotne jest zatem znalezienie skutecznej, bezpiecznej i niedrogiej metody podwyższenia poziomu HDL-c u osób z przewlekłą tetraplegią. W tym badaniu zbadany zostanie wpływ suplementacji kwasów tłuszczowych omega-3 na profil lipidowy osób z tetraplegią. Badacze stawiają hipotezę, że 5 miesięcy codziennego spożywania dużych dawek kwasów tłuszczowych omega-3 zwiększy poziom HDL-c w osoczu u osób z tetraplegią, prowadząc do zmniejszenia ryzyka problemów sercowo-naczyniowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1M4
        • Health Sciences Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mając przewlekłą tetraplegię (co najmniej rok od urazu)
  • 18 lat lub więcej
  • Stężenie HDL-c w osoczu krwi na czczo poniżej normy (<1 mmol/l)

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie przyjmuje suplementy omega-3
  • Obecnie przyjmuje leki na nieprawidłowy cholesterol
  • Zawał serca lub udar mózgu w ciągu ostatniego roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Suplementy Omega-3
Codzienna suplementacja omega-3 w ilości 600 mg EPA (kwas eikozapentaenowy) i 300 mg DHA (kwas dokozaheksaenowy) przez 5 miesięcy.
Suplement diety: Suplementy Omega-3
Codzienna suplementacja omega-3 w ilości 600 mg EPA (kwas eikozapentaenowy) i 300 mg DHA (kwas dokozaheksaenowy) przez 5 miesięcy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy cholesterolu HDL w osoczu krwi
Ramy czasowe: Miesiąc 5
Zmiana poziomu cholesterolu HDL w osoczu krwi w 5. miesiącu w porównaniu z poziomem wyjściowym
Miesiąc 5

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy cholesterolu całkowitego w osoczu krwi
Ramy czasowe: Miesiąc 5
Zmiana poziomu całkowitego cholesterolu w osoczu krwi w 5. miesiącu w porównaniu z poziomem wyjściowym
Miesiąc 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Manitoba

Współpracownicy

The Association of Rehabilitation Medicine in Manitoba

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

28 stycznia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

28 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HDL2013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz rdzenia kręgowego

Badania kliniczne na Suplementy Omega-3

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj