Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Omega-3-tilskudd for tetraplegikere med dårlige kolesterolnivåer

3. mai 2017 oppdatert av: Dr. Karen Ethans, University of Manitoba

Omega-3-tilskudd for å øke HDL-c-nivået hos de med tetraplegi

Personer med ryggmargsskade (SCI) har typisk lave nivåer av high-density lipoprotein-kolesterol (HDL-c; "godt kolesterol") og høye nivåer av low-density lipoprotein-kolesterol (LDL-c; "dårlig kolesterol") , og har en høyere risiko for å utvikle kardiovaskulære helseproblemer, som hjertesykdom, hjerteinfarkt og hjerneslag, enn den funksjonsfriske befolkningen. En vanlig måte for funksjonsfriske mennesker å forbedre sin lipidprofil på er gjennom trening; SCI-personer, spesielt tetraplegikere, er imidlertid ofte ikke i stand til å oppnå og opprettholde et treningsnivå som er nødvendig for å oppnå disse fordelene. Det er derfor klinisk viktig å finne en effektiv, sikker og rimelig metode for å øke HDL-c-nivået hos personer med kronisk tetraplegi. Denne studien vil undersøke effekten av omega-3 fettsyretilskudd på lipidprofilen til personer med tetraplegi. Etterforskerne antar at 5 måneders daglig inntak av høye doser omega-3-fettsyrer vil øke plasmanivåene av HDL-c hos de med tetraplegi, noe som fører til redusert risiko for kardiovaskulære helseproblemer.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1M4
        • Health Sciences Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har kronisk tetraplegi (minst ett år siden skaden)
  • 18 år eller eldre
  • Har under normale fastende blodplasmanivåer av HDL-c (<1 mmol/l)

Ekskluderingskriterier:

  • Tar for tiden omega-3 kosttilskudd
  • Tar for tiden medisiner for unormalt kolesterol
  • Har hatt hjerteinfarkt eller hjerneslag det siste året

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Omega-3 kosttilskudd
Daglige omega-3-tilskudd på 600 mg EPA (eikosapentaensyre) og 300 mg DHA (dokosaheksaensyre) i 5 måneder.
Daglige omega-3-tilskudd på 600 mg EPA (eikosapentaensyre) og 300 mg DHA (dokosaheksaensyre) i 5 måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodplasmanivåer av HDL-kolesterol
Tidsramme: Måned 5
Endring i blodplasmanivåer av HDL-kolesterol ved måned 5 sammenlignet med baselinenivåer
Måned 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodplasmanivåer av totalkolesterol
Tidsramme: Måned 5
Endring i blodplasmanivåer av totalkolesterol ved 5. måned sammenlignet med baselinenivåer
Måned 5

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

28. januar 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

28. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2013

Først lagt ut (ANSLAG)

11. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

4. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere