Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omega-3 tilskud til tetraplegikere med dårlige kolesterolniveauer

3. maj 2017 opdateret af: Dr. Karen Ethans, University of Manitoba

Omega-3-tilskud for at øge HDL-c-niveauet hos dem med tetraplegi

Personer med en rygmarvsskade (SCI) har typisk lave niveauer af high-density lipoprotein-kolesterol (HDL-c; "godt kolesterol") og høje niveauer af low-density lipoprotein-kolesterol (LDL-c; "dårligt kolesterol") , og har en højere risiko for at udvikle kardiovaskulære sundhedsproblemer, såsom hjertesygdomme, hjerteanfald og slagtilfælde, end den raske befolkning. En almindelig måde for raske mennesker at forbedre deres lipidprofil på er gennem træning; SCI-personer, især tetraplegikere, er dog ofte ude af stand til at opnå og opretholde et niveau af træning, der er nødvendigt for at opnå disse fordele. Det er derfor klinisk vigtigt at finde en effektiv, sikker og billig metode til at øge HDL-c-niveauet hos mennesker med kronisk tetraplegi. Denne undersøgelse vil undersøge virkningerne af omega-3 fedtsyretilskud på lipidprofilen hos mennesker med tetraplegi. Forskerne antager, at 5 måneders dagligt forbrug af høje doser af omega-3 fedtsyrer vil øge plasmaniveauet af HDL-c hos dem med tetraplegi, hvilket fører til nedsat risiko for kardiovaskulære helbredsproblemer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

21

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1M4
        • Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har kronisk tetraplegi (mindst et år siden skaden)
  • 18 år eller ældre
  • At have under normale fastende blodplasmaniveauer af HDL-c (<1 mmol/l)

Ekskluderingskriterier:

  • Tager i øjeblikket omega-3 kosttilskud
  • Tager i øjeblikket medicin mod unormalt kolesterol
  • Har haft et hjerteanfald eller slagtilfælde inden for det seneste år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Omega-3 kosttilskud
Daglige omega-3 tilskud af 600 mg EPA (Eicosapentaensyre) og 300 mg DHA (Docosahexaensyre) i 5 måneder.
Kosttilskud: Omega-3 kosttilskud
Daglige omega-3 tilskud af 600 mg EPA (Eicosapentaensyre) og 300 mg DHA (Docosahexaensyre) i 5 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodplasmaniveauer af HDL-kolesterol
Tidsramme: Måned 5
Ændring i blodplasmaniveauer af HDL-kolesterol ved 5. måned sammenlignet med baseline-niveauer
Måned 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodplasmaniveauer af total kolesterol
Tidsramme: Måned 5
Ændring i blodplasmaniveauer af totalt kolesterol ved 5. måned sammenlignet med baseline-niveauer
Måned 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Manitoba

Samarbejdspartnere

The Association of Rehabilitation Medicine in Manitoba

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

28. januar 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

28. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2013

Først opslået (SKØN)

11. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

4. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HDL2013

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygmarvsskade

Kliniske forsøg med Omega-3 kosttilskud

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner