Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Omega-3-suppletie voor tetraplegie met een laag cholesterolgehalte

3 mei 2017 bijgewerkt door: Dr. Karen Ethans, University of Manitoba

Omega-3-suppletie om HDL-c-niveaus te verhogen bij mensen met tetraplegie

Mensen met een dwarslaesie (SCI) hebben kenmerkend lage niveaus van lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid (HDL-c; "goede cholesterol") en hoge niveaus van lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-c; "slechte cholesterol") , en lopen een hoger risico op het ontwikkelen van cardiovasculaire gezondheidsproblemen, zoals hartaandoeningen, hartaanvallen en beroertes, dan de valide bevolking. Een gebruikelijke manier voor valide mensen om hun lipidenprofiel te verbeteren, is door middel van lichaamsbeweging; SCI-mensen, vooral tetraplegie, zijn echter vaak niet in staat om een ​​niveau van lichaamsbeweging te bereiken en te behouden dat nodig is om deze voordelen te verkrijgen. Het is daarom klinisch belangrijk om een ​​effectieve, veilige en goedkope methode te vinden om de HDL-c-waarden te verhogen bij mensen met chronische tetraplegie. Deze studie zal de effecten van omega-3-vetzuursuppletie op het lipidenprofiel van mensen met tetraplegie onderzoeken. De onderzoekers veronderstellen dat 5 maanden dagelijkse consumptie van hoge doses omega-3-vetzuren de plasmaspiegels van HDL-c zal verhogen bij mensen met tetraplegie, wat leidt tot een verminderd risico op cardiovasculaire gezondheidsproblemen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

21

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1M4
        • Health Sciences Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chronische tetraplegie hebben (minstens het jaar sinds de blessure)
  • 18 jaar of ouder
  • Onder normale nuchtere bloedplasmaspiegels van HDL-c hebben (<1 mmol/l)

Uitsluitingscriteria:

  • Neem momenteel omega-3-supplementen
  • Gebruikt momenteel medicijnen voor abnormaal cholesterol
  • In het afgelopen jaar een hartaanval of beroerte hebben gehad

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Omega-3-supplementen
Dagelijkse omega-3 supplementen van 600 mg EPA (eicosapentaeenzuur) en 300 mg DHA (docosahexaeenzuur) gedurende 5 maanden.
Voedingssupplement: Omega-3-supplementen
Dagelijkse omega-3 supplementen van 600 mg EPA (eicosapentaeenzuur) en 300 mg DHA (docosahexaeenzuur) gedurende 5 maanden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedplasmaspiegels van HDL-cholesterol
Tijdsspanne: Maand 5
Verandering in bloedplasmaspiegels van HDL-cholesterol in maand 5 in vergelijking met uitgangswaarden
Maand 5

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedplasmaspiegels van totaal cholesterol
Tijdsspanne: Maand 5
Verandering in bloedplasmaspiegels van totaal cholesterol in maand 5 in vergelijking met basislijnwaarden
Maand 5

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Manitoba

Medewerkers

The Association of Rehabilitation Medicine in Manitoba

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

28 januari 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

28 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juli 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2013

Eerst geplaatst (SCHATTING)

11 juli 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HDL2013

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren