Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omega-3-tillskott för tetraplegiker med låga kolesterolnivåer

3 maj 2017 uppdaterad av: Dr. Karen Ethans, University of Manitoba

Omega-3-tillskott för att öka HDL-c-nivåerna hos personer med tetraplegi

Personer med en ryggmärgsskada (SCI) har typiskt låga nivåer av högdensitetslipoproteinkolesterol (HDL-c; "bra kolesterol") och höga nivåer av lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-c; "dåligt kolesterol") , och löper en högre risk att utveckla kardiovaskulära hälsoproblem, såsom hjärtsjukdomar, hjärtinfarkt och stroke, än den arbetsföra befolkningen. Ett vanligt sätt för arbetsföra personer att förbättra sin lipidprofil är genom träning; SCI-personer, särskilt tetraplegiker, är dock ofta oförmögna att uppnå och bibehålla en träningsnivå som behövs för att uppnå dessa fördelar. Det är därför kliniskt viktigt att hitta en effektiv, säker och billig metod för att öka HDL-c-nivåerna hos personer med kronisk tetraplegi. Denna studie kommer att undersöka effekterna av tillskott av omega-3-fettsyror på lipidprofilen hos personer med tetraplegi. Utredarna antar att 5 månaders daglig konsumtion av höga doser av omega-3-fettsyror kommer att öka plasmanivåerna av HDL-c hos de med tetraplegi, vilket leder till minskad risk för kardiovaskulära hälsoproblem.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

21

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1M4
        • Health Sciences Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har kronisk tetraplegi (minst ett år sedan skadan)
  • 18 år eller äldre
  • Har under normala fastande blodplasmanivåer av HDL-c (<1 mmol/l)

Exklusions kriterier:

  • Äter för närvarande omega-3 tillskott
  • Tar för närvarande mediciner för onormalt kolesterol
  • Har haft en hjärtattack eller stroke under det senaste året

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Omega-3 kosttillskott
Dagliga omega-3-tillskott av 600 mg EPA (eikosapentaensyra) och 300 mg DHA (Docosahexaensyra) i 5 månader.
Dagliga omega-3-tillskott av 600 mg EPA (eikosapentaensyra) och 300 mg DHA (Docosahexaensyra) i 5 månader.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodplasmanivåer av HDL-kolesterol
Tidsram: Månad 5
Förändring i blodplasmanivåer av HDL-kolesterol vid månad 5 jämfört med utgångsnivåer
Månad 5

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodplasmanivåer av totalt kolesterol
Tidsram: Månad 5
Förändring i blodplasmanivåer av totalkolesterol vid månad 5 jämfört med utgångsnivåer
Månad 5

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

28 januari 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

28 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2013

Första postat (UPPSKATTA)

11 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

4 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera