Supplémentation en oméga-3 pour les tétraplégiques ayant un faible taux de cholestérol
3 mai 2017 mis à jour par: Dr. Karen Ethans, University of Manitoba
Supplémentation en oméga-3 pour augmenter les niveaux de HDL-c chez les personnes tétraplégiques
Les personnes atteintes d'une lésion de la moelle épinière (SCI) ont généralement de faibles niveaux de lipoprotéines de haute densité-cholestérol (HDL-c ; "bon cholestérol") et des niveaux élevés de lipoprotéines de basse densité-cholestérol (LDL-c ; "mauvais cholestérol") , et courent un risque plus élevé de développer des problèmes de santé cardiovasculaire, tels que les maladies cardiaques, les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux, que la population valide.
L'exercice est un moyen courant pour les personnes valides d'améliorer leur profil lipidique. cependant, les personnes atteintes de lésions médullaires, en particulier les tétraplégiques, sont souvent incapables d'atteindre et de maintenir le niveau d'exercice nécessaire pour obtenir ces avantages.
Il est donc cliniquement important de trouver une méthode efficace, sûre et peu coûteuse pour augmenter les niveaux de HDL-c chez les personnes atteintes de tétraplégie chronique.
Cette étude examinera les effets de la supplémentation en acides gras oméga-3 sur le profil lipidique des personnes tétraplégiques.
Les chercheurs émettent l'hypothèse que 5 mois de consommation quotidienne de fortes doses d'acides gras oméga-3 augmenteront les taux plasmatiques de HDL-c chez les personnes tétraplégiques, entraînant une diminution du risque de problèmes de santé cardiovasculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
21
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1M4
- Health Sciences Centre
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir une tétraplégie chronique (au moins un an depuis la blessure)
- 18 ans ou plus
- Avoir des taux plasmatiques sanguins à jeun inférieurs à la normale de HDL-c (<1 mmol/l)
Critère d'exclusion:
- Prend actuellement des suppléments d'oméga-3
- Prend actuellement des médicaments pour le cholestérol anormal
- Avoir eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral au cours de la dernière année
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Suppléments d'oméga-3
Suppléments quotidiens d'oméga-3 de 600 mg d'EPA (acide eicosapentaénoïque) et de 300 mg de DHA (acide docosahexaénoïque) pendant 5 mois.
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Suppléments quotidiens d'oméga-3 de 600 mg d'EPA (acide eicosapentaénoïque) et de 300 mg de DHA (acide docosahexaénoïque) pendant 5 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux plasmatiques de HDL-cholestérol
Délai: Mois 5
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Modification des taux plasmatiques de HDL-cholestérol au mois 5 par rapport aux taux de référence
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Mois 5
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux plasmatiques de cholestérol total
Délai: Mois 5
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Modification des taux plasmatiques de cholestérol total au mois 5 par rapport aux taux de référence
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Mois 5
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 juillet 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
28 janvier 2017
Achèvement de l'étude (RÉEL)
28 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 juillet 2013
Première publication (ESTIMATION)
11 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
4 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HDL2013
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