Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Omega-3 táplálékkiegészítő tetraplegiás betegeknek, alacsony koleszterinszinttel

2017. május 3. frissítette: Dr. Karen Ethans, University of Manitoba

Omega-3-kiegészítés a HDL-c-szint növelésére tetraplegiában szenvedőknél

A gerincvelő-sérülésben (SCI) szenvedő emberekre jellemzően alacsony a nagy sűrűségű lipoprotein-koleszterin (HDL-c; "jó koleszterin") és magas az alacsony sűrűségű lipoprotein-koleszterin (LDL-c; "rossz koleszterin") szintje. , és nagyobb a kockázata a szív- és érrendszeri egészségügyi problémák, például a szívbetegség, a szívinfarktus és a stroke kialakulásának, mint a munkaképes lakosság. Az ép emberek lipidprofiljuk javításának általános módja a testmozgás; azonban az SCI-s emberek, különösen a tetraplegiások, gyakran nem képesek elérni és fenntartani az ezen előnyök eléréséhez szükséges gyakorlati szintet. Ezért klinikailag fontos hatékony, biztonságos és olcsó módszert találni a HDL-c szintjének növelésére krónikus tetraplegiában szenvedő betegeknél. Ez a tanulmány az omega-3 zsírsav-kiegészítés hatásait vizsgálja a tetraplegiában szenvedő emberek lipidprofiljára. A kutatók azt feltételezik, hogy az omega-3 zsírsavak napi 5 hónapos nagy dózisú fogyasztása növeli a HDL-c plazmaszintjét a tetraplegiában szenvedőkben, ami csökkenti a szív- és érrendszeri egészségügyi problémák kockázatát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

21

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1M4
        • Health Sciences Centre

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus tetraplegia (legalább egy évvel a sérülés óta)
  • 18 éves vagy idősebb
  • Normál éhgyomri vérplazma HDL-c szintje (<1 mmol/l)

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg omega-3 táplálékkiegészítőket szed
  • Jelenleg gyógyszereket szed a kóros koleszterinszintre
  • Szívroham vagy szélütés volt az elmúlt egy évben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Omega-3 kiegészítők
Napi omega-3-kiegészítők 600 mg EPA-val (eikozapentaénsav) és 300 mg DHA-val (dokozahexaénsav) 5 hónapig.
Étrend-kiegészítő: Omega-3 kiegészítők
Napi omega-3-kiegészítők 600 mg EPA-val (eikozapentaénsav) és 300 mg DHA-val (dokozahexaénsav) 5 hónapig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vérplazma HDL-koleszterin szintje
Időkeret: 5. hónap
A vérplazma HDL-koleszterinszintjének változása az 5. hónapban a kiindulási szinthez képest
5. hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A vérplazma összkoleszterinszintje
Időkeret: 5. hónap
A vérplazma összkoleszterinszintjének változása az 5. hónapban az alapszinthez képest
5. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Manitoba

Együttműködők

The Association of Rehabilitation Medicine in Manitoba

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. január 28.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. március 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 10.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. július 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HDL2013

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel