Omega-3-lisä tetraplegisille, joilla on huono kolesterolitaso
keskiviikko 3. toukokuuta 2017 päivittänyt: Dr. Karen Ethans, University of Manitoba
Omega-3-ravintolisä HDL-c-tasojen nostamiseksi tetraplegiaa sairastavilla
Ihmisillä, joilla on selkäydinvamma (SCI), on tyypillisesti alhainen korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (HDL-c; "hyvä kolesteroli") ja korkea matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-c; "huono kolesteroli"). , ja heillä on suurempi riski sairastua sydän- ja verisuonisairauksiin, kuten sydänsairauksiin, sydänkohtaukseen ja aivohalvaukseen, kuin työkykyisellä väestöllä.
Yleinen tapa työkykyisille ihmisille parantaa lipidiprofiiliaan on harjoitella; SCI-ihmiset, erityisesti tetraplegiat, eivät kuitenkaan usein pysty saavuttamaan ja ylläpitämään näiden etujen saavuttamiseksi tarvittavaa liikunnan tasoa.
Siksi on kliinisesti tärkeää löytää tehokas, turvallinen ja halpa menetelmä HDL-c-tason nostamiseksi kroonista tetraplegiaa sairastavilla ihmisillä.
Tämä tutkimus tutkii omega-3-rasvahappolisän vaikutuksia tetraplegiasta kärsivien ihmisten lipidiprofiiliin.
Tutkijat olettavat, että 5 kuukauden päivittäinen suuri annos omega-3-rasvahappoja lisää HDL-c-pitoisuutta plasmassa tetraplegiasta kärsivillä, mikä vähentää sydän- ja verisuonisairauksien riskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1M4
- Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen tetraplegia (vähintään vuosi vamman jälkeen)
- 18 vuotta tai vanhempi
- sinulla on normaalia pienemmät paastoveriplasman HDL-c-tasot (<1 mmol/l)
Poissulkemiskriteerit:
- Syö tällä hetkellä omega-3-lisäravinteita
- Käytän tällä hetkellä lääkkeitä epänormaaliin kolesteroliin
- Sydänkohtaus tai aivohalvaus viimeisen vuoden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Omega-3 lisäravinteet
Päivittäinen omega-3-lisä, joka sisältää 600 mg EPA:ta (eikosapentaeenihappoa) ja 300 mg DHA:ta (dokosaheksaeenihappoa) 5 kuukauden ajan.
|
Päivittäinen omega-3-lisä, joka sisältää 600 mg EPA:ta (eikosapentaeenihappoa) ja 300 mg DHA:ta (dokosaheksaeenihappoa) 5 kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HDL-kolesterolin tasot veressä
Aikaikkuna: Kuukausi 5
|
Muutos veren plasman HDL-kolesterolipitoisuuksissa 5. kuukaudella verrattuna lähtötasoon
|
Kuukausi 5
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiskolesterolin tasot plasmassa
Aikaikkuna: Kuukausi 5
|
Muutos veren plasman kokonaiskolesterolipitoisuuksissa 5. kuukaudella verrattuna lähtötasoon
|
Kuukausi 5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 28. tammikuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 28. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 11. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 4. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HDL2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .