Suplementación con omega-3 para tetrapléjicos con niveles bajos de colesterol
3 de mayo de 2017 actualizado por: Dr. Karen Ethans, University of Manitoba
Suplementación con omega-3 para aumentar los niveles de HDL-c en personas con tetraplejía
Las personas con una lesión de la médula espinal (LME) suelen tener niveles bajos de colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-c; "colesterol bueno") y niveles altos de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-c; "colesterol malo"). , y corren un mayor riesgo de desarrollar problemas de salud cardiovascular, como enfermedades cardíacas, ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares, que la población sana.
Una forma común para que las personas sin discapacidad mejoren su perfil de lípidos es a través del ejercicio; sin embargo, las personas con SCI, especialmente los tetrapléjicos, a menudo no pueden lograr y mantener el nivel de ejercicio necesario para obtener estos beneficios.
Por lo tanto, es clínicamente importante encontrar un método efectivo, seguro y económico para aumentar los niveles de HDL-c en personas con tetraplejía crónica.
Este estudio investigará los efectos de la suplementación con ácidos grasos omega-3 en el perfil de lípidos de las personas con tetraplejía.
Los investigadores plantean la hipótesis de que 5 meses de consumo diario de altas dosis de ácidos grasos omega-3 aumentarán los niveles plasmáticos de HDL-c en personas con tetraplejía, lo que reducirá el riesgo de problemas de salud cardiovascular.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A 1M4
- Health Sciences Centre
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener tetraplejia crónica (al menos un año desde la lesión)
- 18 años o más
- Tener niveles de plasma sanguíneo en ayunas por debajo de lo normal de HDL-c (<1 mmol/l)
Criterio de exclusión:
- Actualmente tomando suplementos de omega-3
- Actualmente tomando medicamentos para el colesterol anormal
- Haber tenido un ataque al corazón o un derrame cerebral en el último año
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Suplementos omega-3
Suplementos diarios de omega-3 de 600 mg de EPA (ácido eicosapentaenoico) y 300 mg de DHA (ácido docosahexaenoico) durante 5 meses.
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Suplementos diarios de omega-3 de 600 mg de EPA (ácido eicosapentaenoico) y 300 mg de DHA (ácido docosahexaenoico) durante 5 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles en plasma sanguíneo de colesterol HDL
Periodo de tiempo: Mes 5
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Cambio en los niveles plasmáticos de colesterol HDL en el mes 5 en comparación con los niveles basales
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Mes 5
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles plasmáticos de colesterol total
Periodo de tiempo: Mes 5
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Cambio en los niveles plasmáticos de colesterol total en el mes 5 en comparación con los niveles basales
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Mes 5
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
28 de enero de 2017
Finalización del estudio (ACTUAL)
28 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2013
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
11 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
4 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HDL2013
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