Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suplementace omega-3 pro tetraplegiky se špatnou hladinou cholesterolu

3. května 2017 aktualizováno: Dr. Karen Ethans, University of Manitoba

Suplementace omega-3 ke zvýšení hladiny HDL-c u pacientů s tetraplegií

Lidé s poraněním míchy (SCI) mají charakteristicky nízké hladiny lipoprotein-cholesterolu s vysokou hustotou (HDL-c; „dobrý cholesterol“) a vysoké hladiny cholesterolu s nízkou hustotou (LDL-c; „špatný cholesterol“) a jsou vystaveni vyššímu riziku vzniku kardiovaskulárních zdravotních problémů, jako jsou srdeční choroby, srdeční infarkt a mozková mrtvice, než zdravá populace. Běžným způsobem, jak si zdatní lidé zlepšit lipidový profil, je cvičení; avšak lidé s SCI, zejména tetraplegici, často nejsou schopni dosáhnout a udržet si úroveň cvičení potřebnou k získání těchto výhod. Je proto klinicky důležité najít účinnou, bezpečnou a nenákladnou metodu zvýšení hladiny HDL-c u lidí s chronickou tetraplegií. Tato studie bude zkoumat účinky suplementace omega-3 mastných kyselin na lipidový profil lidí s tetraplegií. Výzkumníci předpokládají, že 5 měsíců denní konzumace vysokých dávek omega-3 mastných kyselin zvýší plazmatické hladiny HDL-c u pacientů s tetraplegií, což povede ke snížení rizika kardiovaskulárních zdravotních problémů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

21

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1M4
        • Health Sciences Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chronická tetraplegie (alespoň rok od úrazu)
  • 18 let nebo starší
  • Pod normálními hladinami HDL-c v krevní plazmě nalačno (<1 mmol/l)

Kritéria vyloučení:

  • V současné době užíváte doplňky stravy s omega-3
  • V současné době užívá léky na abnormální cholesterol
  • Srdeční infarkt nebo mrtvice v posledním roce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Omega-3 doplňky
Denní doplňky omega-3 600 mg EPA (kyselina eikosapentaenová) a 300 mg DHA (kyselina dokosahexaenová) po dobu 5 měsíců.
Doplněk stravy: Omega-3 doplňky
Denní doplňky omega-3 600 mg EPA (kyselina eikosapentaenová) a 300 mg DHA (kyselina dokosahexaenová) po dobu 5 měsíců.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny HDL-cholesterolu v krevní plazmě
Časové okno: 5. měsíc
Změna hladin HDL-cholesterolu v krevní plazmě v 5. měsíci ve srovnání s výchozími hladinami
5. měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny celkového cholesterolu v krevní plazmě
Časové okno: 5. měsíc
Změna hladin celkového cholesterolu v krevní plazmě v 5. měsíci ve srovnání s výchozími hladinami
5. měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Manitoba

Spolupracovníci

The Association of Rehabilitation Medicine in Manitoba

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. července 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

28. ledna 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

28. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2013

První zveřejněno (ODHAD)

11. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

4. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HDL2013

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poranění míchy

Klinické studie na Omega-3 doplňky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit