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Omega-3-Ergänzung für Tetraplegiker mit schlechten Cholesterinwerten

3. Mai 2017 aktualisiert von: Dr. Karen Ethans, University of Manitoba

Omega-3-Ergänzung zur Erhöhung des HDL-c-Spiegels bei Menschen mit Tetraplegie

Menschen mit einer Rückenmarksverletzung (SCI) haben charakteristischerweise einen niedrigen Spiegel an Lipoprotein-Cholesterin hoher Dichte (HDL-c; „gutes Cholesterin“) und einen hohen Spiegel an Lipoprotein-Cholesterin niedriger Dichte (LDL-c; „schlechtes Cholesterin“). , und haben ein höheres Risiko, kardiovaskuläre Gesundheitsprobleme wie Herzerkrankungen, Herzinfarkt und Schlaganfall zu entwickeln als die nicht behinderte Bevölkerung. Ein üblicher Weg für nicht behinderte Menschen, ihr Lipidprofil zu verbessern, ist Bewegung; Menschen mit Querschnittlähmung, insbesondere Tetraplegiker, sind jedoch häufig nicht in der Lage, das für diese Vorteile erforderliche Maß an Bewegung zu erreichen und aufrechtzuerhalten. Es ist daher klinisch wichtig, eine wirksame, sichere und kostengünstige Methode zur Erhöhung des HDL-c-Spiegels bei Menschen mit chronischer Tetraplegie zu finden. Diese Studie wird die Auswirkungen einer Supplementierung mit Omega-3-Fettsäuren auf das Lipidprofil von Menschen mit Tetraplegie untersuchen. Die Forscher gehen davon aus, dass 5 Monate täglicher Verzehr hoher Dosen von Omega-3-Fettsäuren die HDL-c-Plasmaspiegel bei Personen mit Tetraplegie erhöhen, was zu einem geringeren Risiko für kardiovaskuläre Gesundheitsprobleme führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

21

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1M4
        • Health Sciences Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Chronische Tetraplegie (mindestens ein Jahr seit der Verletzung)
  • 18 Jahre oder älter
  • Niedrigere Nüchtern-Blutplasmaspiegel von HDL-c (< 1 mmol/l)

Ausschlusskriterien:

  • Nehme derzeit Omega-3-Präparate ein
  • Nehmen Sie derzeit Medikamente gegen abnormales Cholesterin ein
  • Einen Herzinfarkt oder Schlaganfall im letzten Jahr erlitten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Omega-3-Ergänzungen
Tägliche Omega-3-Ergänzungen von 600 mg EPA (Eicosapentaensäure) und 300 mg DHA (Docosahexaensäure) für 5 Monate.
Nahrungsergänzungsmittel: Omega-3-Ergänzungen
Tägliche Omega-3-Ergänzungen von 600 mg EPA (Eicosapentaensäure) und 300 mg DHA (Docosahexaensäure) für 5 Monate.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutplasmaspiegel von HDL-Cholesterin
Zeitfenster: Monat 5
Veränderung der HDL-Cholesterinspiegel im Blutplasma nach 5 Monaten im Vergleich zu den Ausgangswerten
Monat 5

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtcholesterinspiegel im Blutplasma
Zeitfenster: Monat 5
Veränderung der Blutplasmaspiegel des Gesamtcholesterins in Monat 5 im Vergleich zu den Ausgangswerten
Monat 5

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Manitoba

Mitarbeiter

The Association of Rehabilitation Medicine in Manitoba

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

28. Januar 2017

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

28. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Juli 2013

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

11. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

4. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HDL2013

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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