Suplementação de ômega-3 para tetraplégicos com baixos níveis de colesterol
3 de maio de 2017 atualizado por: Dr. Karen Ethans, University of Manitoba
Suplementação de ômega-3 para aumentar os níveis de HDL-c em pessoas com tetraplegia
As pessoas com lesão medular (LM) têm caracteristicamente baixos níveis de colesterol de lipoproteína de alta densidade (HDL-c; "colesterol bom") e níveis elevados de colesterol de lipoproteína de baixa densidade (LDL-c; "colesterol ruim") , e correm um risco maior de desenvolver problemas de saúde cardiovascular, como doenças cardíacas, ataques cardíacos e derrames, do que a população saudável.
Uma maneira comum de pessoas fisicamente aptas melhorarem seu perfil lipídico é por meio de exercícios; no entanto, as pessoas com LM, especialmente os tetraplégicos, muitas vezes são incapazes de atingir e manter um nível de exercício necessário para obter esses benefícios.
Portanto, é clinicamente importante encontrar um método eficaz, seguro e barato de aumentar os níveis de HDL-c em pessoas com tetraplegia crônica.
Este estudo investigará os efeitos da suplementação com ácidos graxos ômega-3 no perfil lipídico de pessoas com tetraplegia.
Os pesquisadores levantam a hipótese de que 5 meses de consumo diário de altas doses de ácidos graxos ômega-3 aumentarão os níveis plasmáticos de HDL-c em pessoas com tetraplegia, levando à diminuição do risco de problemas de saúde cardiovascular.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A 1M4
- Health Sciences Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter tetraplegia crônica (pelo menos um ano desde a lesão)
- 18 anos ou mais
- Ter níveis plasmáticos sanguíneos abaixo do normal em jejum de HDL-c (<1 mmol/l)
Critério de exclusão:
- Atualmente tomando suplementos de ômega-3
- Atualmente tomando medicamentos para colesterol anormal
- Ter um ataque cardíaco ou derrame no último ano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Suplementos de ômega-3
Suplementos diários de ômega-3 de 600 mg de EPA (ácido eicosapentaenóico) e 300 mg de DHA (ácido docosahexaenóico) por 5 meses.
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Suplementos diários de ômega-3 de 600 mg de EPA (ácido eicosapentaenóico) e 300 mg de DHA (ácido docosahexaenóico) por 5 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis plasmáticos de colesterol HDL no sangue
Prazo: Mês 5
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Alteração nos níveis plasmáticos de HDL-colesterol no mês 5 em comparação com os níveis basais
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Mês 5
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis plasmáticos sanguíneos de colesterol total
Prazo: Mês 5
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Alteração nos níveis plasmáticos de colesterol total no sangue no mês 5 em comparação com os níveis basais
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Mês 5
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (REAL)
28 de janeiro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
28 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de julho de 2013
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
4 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HDL2013
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