Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Добавка омега-3 для тетраплегиков с низким уровнем холестерина

3 мая 2017 г. обновлено: Dr. Karen Ethans, University of Manitoba

Добавка омега-3 для повышения уровня HDL-c у пациентов с тетраплегией

Люди с травмой спинного мозга (SCI) обычно имеют низкий уровень холестерина липопротеинов высокой плотности (HDL-c; «хороший холестерин») и высокий уровень холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-c; «плохой холестерин»). , и подвержены более высокому риску развития сердечно-сосудистых заболеваний, таких как болезни сердца, сердечный приступ и инсульт, чем трудоспособное население. Обычный способ для здоровых людей улучшить свой липидный профиль — это упражнения; однако люди с ТСМ, особенно с тетраплегией, часто не могут достичь и поддерживать уровень упражнений, необходимый для получения этих преимуществ. Поэтому клинически важно найти эффективный, безопасный и недорогой метод повышения уровня HDL-c у людей с хронической тетраплегией. В этом исследовании будет изучено влияние добавок омега-3 жирных кислот на липидный профиль людей с тетраплегией. Исследователи предполагают, что 5 месяцев ежедневного потребления высоких доз жирных кислот омега-3 повысят уровень ЛПВП в плазме у людей с тетраплегией, что приведет к снижению риска сердечно-сосудистых заболеваний.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3A 1M4
        • Health Sciences Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Наличие хронической тетраплегии (не менее года после травмы)
  • 18 лет и старше
  • Имея ниже нормального уровня HDL-c в плазме крови натощак (<1 ммоль/л)

Критерий исключения:

  • В настоящее время принимает добавки омега-3
  • В настоящее время принимает лекарства от аномального холестерина
  • Наличие сердечного приступа или инсульта в течение последнего года

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Добавки омега-3
Ежедневные добавки омега-3: 600 мг EPA (эйкозапентаеновая кислота) и 300 мг DHA (докозагексаеновая кислота) в течение 5 месяцев.
Диетическая добавка: Добавки омега-3
Ежедневные добавки омега-3: 600 мг EPA (эйкозапентаеновая кислота) и 300 мг DHA (докозагексаеновая кислота) в течение 5 месяцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни холестерина ЛПВП в плазме крови
Временное ограничение: Месяц 5
Изменение уровня холестерина ЛПВП в плазме крови через 5 месяцев по сравнению с исходным уровнем
Месяц 5

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень общего холестерина в плазме крови
Временное ограничение: Месяц 5
Изменение уровня общего холестерина в плазме крови через 5 месяцев по сравнению с исходным уровнем
Месяц 5

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Manitoba

Соавторы

The Association of Rehabilitation Medicine in Manitoba

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 января 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 марта 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 июля 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

11 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

4 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HDL2013

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться