胆固醇水平低的四肢瘫痪者的 Omega-3 补充剂
2017年5月3日 更新者：Dr. Karen Ethans、University of Manitoba
Omega-3 补充剂可提高四肢瘫痪患者的 HDL-c 水平
患有脊髓损伤 (SCI) 的人通常具有低水平的高密度脂蛋白胆固醇（HDL-c；“好胆固醇”）和高水平的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-c；“坏胆固醇”） ，并且比身体健全的人群更容易患上心血管健康问题，例如心脏病、心脏病发作和中风。
身体健全的人改善血脂的一种常见方法是锻炼。然而，脊髓损伤患者，尤其是四肢瘫痪患者，往往无法达到和维持获得这些益处所需的运动水平。
因此，在临床上寻找一种有效、安全且廉价的方法来提高慢性四肢瘫痪患者的 HDL-c 水平非常重要。
本研究将调查补充 omega-3 脂肪酸对四肢瘫痪患者血脂状况的影响。
研究人员假设，连续 5 个月每天摄入高剂量的 omega-3 脂肪酸会增加四肢瘫痪患者的血浆 HDL-c 水平，从而降低心血管健康问题的风险。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
21
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3A 1M4
- Health Sciences Centre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有慢性四肢瘫痪（至少在受伤后一年）
- 18岁或以上
- HDL-c 的空腹血浆水平低于正常值（<1 mmol/l）
排除标准：
- 目前正在服用 omega-3 补充剂
- 目前正在服用治疗异常胆固醇的药物
- 在过去一年内心脏病发作或中风
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：Omega-3 补充剂
每天补充 600 毫克 EPA（二十碳五烯酸）和 300 毫克 DHA（二十二碳六烯酸）的 omega-3 补充剂，持续 5 个月。
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每天补充 600 毫克 EPA（二十碳五烯酸）和 300 毫克 DHA（二十二碳六烯酸）的 omega-3 补充剂，持续 5 个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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高密度脂蛋白胆固醇的血浆水平
大体时间：第 5 个月
|
与基线水平相比，第 5 个月血浆 HDL 胆固醇水平的变化
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第 5 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总胆固醇的血浆水平
大体时间：第 5 个月
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与基线水平相比，第 5 个月血浆总胆固醇水平的变化
|
第 5 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2017年1月28日
研究完成 (实际的)
2017年3月28日
研究注册日期
首次提交
2013年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月10日
首次发布 (估计)
2013年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月3日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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