血液透析患者における食塩制限
2013年7月8日 更新者：Hospital de Clinicas de Porto Alegre
血液透析患者における食塩制限の効果: ランダム化臨床試験
食事によるナトリウムの過剰摂取は、高血圧、浮腫、心血管疾患のリスク増加などの不良転帰を引き起こす可能性があります。
これらの合併症は、末期腎疾患（ESRD）の進行と腎臓患者の死亡率に関連しています。
この研究は、血液透析患者の食塩分を制限する栄養カウンセリングの効果と、血液透析患者の臨床因子および食事因子、栄養知識、生活の質との関係を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
112
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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RS
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Porto Alegre、RS、ブラジル、90035003
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 臨床的に安定しており、少なくとも3ヶ月間透析を受けている18歳以上の男女問わず、研究への参加に同意する患者。
除外基準:
- 認知能力が低い患者、精神障害のある患者、急性疾患または感染症のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
減塩食に関する栄養教育。
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介入なし：コントロール
標準治療。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ナトリウム摂取量
時間枠：ベースライン、30、90、180、360 日
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ナトリウム摂取量は、食事記録と食事頻度アンケートによって評価されます。
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ベースライン、30、90、180、360 日
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生活の質
時間枠：ベースライン、180 日および 360 日。
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生活の質は、ブラジルポルトガル語版の腎臓病と生活の質の短形式 (KDQOL-SF) アンケートによって評価されます。
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ベースライン、180 日および 360 日。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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透析間の体重増加
時間枠：ベースライン、30、90、180、および 360 日。
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2 回の透析セッション間の体重増加量が考慮されます。
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ベースライン、30、90、180、および 360 日。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Gabriela Corrêa Souza, Professor、Hospital de Clinicas de Porto Alegre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (予想される)
2014年3月1日
研究の完了 (予想される)
2014年8月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月8日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年7月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年7月8日
最終確認日
2012年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- UFRGS and HCPA - 120109
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