Diétás nátrium korlátozás hemodializált betegeknél
2013. július 8. frissítette: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Az étrendi nátrium-korlátozás hatásai hemodializált betegeknél: Randomizált klinikai vizsgálat
A túlzott nátriumbevitel rossz eredményekhez vezethet, például magas vérnyomáshoz, ödémához és a szív- és érrendszeri betegségek fokozott kockázatához.
Ezek a szövődmények a vesebetegeknél a végstádiumú vesebetegség (ESRD) progressziójával és mortalitásával járnak.
A tanulmány célja, hogy értékelje a táplálkozási tanácsadásnak a diétás nátriumot korlátozó hatásait, valamint kapcsolatát a klinikai és étrendi tényezőkkel, a táplálkozási ismeretekkel és az életminőséggel hemodializált betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
112
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazília, 90035003
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Klinikailag stabil, legalább 3 hónapig dializált, 18 év feletti, mindkét nemű betegek, akik vállalják, hogy részt vesznek a vizsgálatban.
Kizárási kritériumok:
- Alacsony kognitív képességű, pszichiátriai zavarokkal, akut vagy fertőző betegségben szenvedő betegek.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Táplálkozási oktatás a nátrium-korlátozó étrendről.
|
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Standard kezelés.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nátrium bevitel
Időkeret: Alapállapot, 30, 90, 180 és 360 nap
|
A nátriumbevitelt étkezési nyilvántartással és étkezési gyakorisági kérdőívvel értékelik.
|
Alapállapot, 30, 90, 180 és 360 nap
|
|
Életminőség
Időkeret: Alapállapot, 180 és 360 nap.
|
Az életminőséget a vesebetegség és az életminőség rövid formája (KDQOL-SF) kérdőív brazil portugál változata fogja értékelni.
|
Alapállapot, 180 és 360 nap.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Interdialitikus súlygyarapodás
Időkeret: Alapállapot, 30, 90, 180 és 360 nap.
|
A súlygyarapodás mértékét 2 dialízis alkalom között kell figyelembe venni.
|
Alapállapot, 30, 90, 180 és 360 nap.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gabriela Corrêa Souza, Professor, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2014. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2014. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 8.
Első közzététel (Becslés)
2013. július 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. július 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 8.
Utolsó ellenőrzés
2012. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UFRGS and HCPA - 120109
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .