Dieet natriumbeperking bij hemodialysepatiënten
8 juli 2013 bijgewerkt door: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Effecten van natriumbeperking in de voeding bij hemodialysepatiënten: gerandomiseerde klinische studie
Een teveel aan natrium in de voeding kan leiden tot slechte resultaten, zoals hypertensie, oedeem en een verhoogd risico op hart- en vaatziekten.
Deze complicaties zijn geassocieerd met progressie van nierziekte in het eindstadium (ESRD) en mortaliteit bij nierpatiënten.
Deze studie heeft tot doel de effecten te evalueren van voedingsadvisering die natrium in de voeding beperkt en de relatie ervan met klinische en dieetfactoren, voedingskennis en kwaliteit van leven bij hemodialysepatiënten.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
112
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazilië, 90035003
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinisch stabiele patiënten die minstens 3 maanden gedialyseerd zijn, ouder dan 18 jaar, van beide geslachten, die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een laag cognitief vermogen, psychiatrische stoornissen, met een acute of besmettelijke ziekte.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Voedingsvoorlichting over natriumbeperkingsdieet.
|
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Standaard behandeling.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Natrium inname
Tijdsspanne: Basislijn, 30, 90, 180 en 360 dagen
|
De natriuminname zal worden beoordeeld aan de hand van een voedselregistratie en een vragenlijst over de voedselfrequentie.
|
Basislijn, 30, 90, 180 en 360 dagen
|
|
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: Basislijn, 180 en 360 dagen.
|
De kwaliteit van leven zal worden geëvalueerd door de Braziliaans-Portugese versie van de vragenlijst Kidney Disease and Quality-of-Life Short-Form (KDQOL-SF).
|
Basislijn, 180 en 360 dagen.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interdialytische gewichtstoename
Tijdsspanne: Basislijn, 30, 90, 180 en 360 dagen.
|
Wordt beschouwd als de hoeveelheid gewichtstoename tussen 2 dialysesessies.
|
Basislijn, 30, 90, 180 en 360 dagen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gabriela Corrêa Souza, Professor, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 juli 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juli 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
11 juli 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
11 juli 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 juli 2013
Laatst geverifieerd
1 februari 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UFRGS and HCPA - 120109
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .