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Natriumrestriktion in der Nahrung bei Hämodialysepatienten

8. Juli 2013 aktualisiert von: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Auswirkungen einer Natriumrestriktion in der Nahrung bei Hämodialysepatienten: Randomisierte klinische Studie

Überschüssiges Natrium in der Nahrung kann zu schlechten Folgen wie Bluthochdruck, Ödemen und einem erhöhten Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen führen. Diese Komplikationen sind mit dem Fortschreiten einer Nierenerkrankung im Endstadium (ESRD) und der Mortalität bei Nierenpatienten verbunden. Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer Ernährungsberatung zur Einschränkung des Natriumgehalts in der Nahrung und ihre Beziehung zu klinischen und Ernährungsfaktoren, Ernährungswissen und Lebensqualität bei Hämodialysepatienten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

112

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035003
        • Hospital De Clinicas De Porto Alegre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinisch stabile Dialysepatienten über 18 Jahre beiderlei Geschlechts seit mindestens 3 Monaten, die einer Teilnahme an der Studie zustimmen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit geringer kognitiver Leistungsfähigkeit, psychiatrischen Störungen, akuten oder infektiösen Erkrankungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Ernährungserziehung zur Natriumrestriktionsdiät.
Sonstiges: Natriumrestriktion
Kein Eingriff: Kontrolle
Standardbehandlung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Natriumaufnahme
Zeitfenster: Basislinie, 30, 90, 180 und 360 Tage
Die Natriumaufnahme wird anhand der Lebensmittelaufzeichnung und eines Fragebogens zur Lebensmittelhäufigkeit bewertet.
Basislinie, 30, 90, 180 und 360 Tage
Lebensqualität
Zeitfenster: Basislinie, 180 und 360 Tage.
Die Lebensqualität wird anhand der brasilianisch-portugiesischen Version des Fragebogens zu Nierenerkrankungen und Lebensqualität in Kurzform (KDQOL-SF) bewertet.
Basislinie, 180 und 360 Tage.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interdialytische Gewichtszunahme
Zeitfenster: Basislinie, 30, 90, 180 und 360 Tage.
Als Umfang der Gewichtszunahme zwischen zwei Dialysesitzungen wird gewertet.
Basislinie, 30, 90, 180 und 360 Tage.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Ermittler

  • Hauptermittler: Gabriela Corrêa Souza, Professor, Hospital De Clinicas De Porto Alegre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Juli 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juli 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Juli 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Juli 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2013

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • UFRGS and HCPA - 120109

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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