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Restrizione dietetica del sodio nei pazienti in emodialisi

8 luglio 2013 aggiornato da: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Effetti della restrizione dietetica del sodio nei pazienti in emodialisi: studio clinico randomizzato

L'eccesso di sodio nella dieta può portare a scarsi risultati, come ipertensione, edema e aumento del rischio di malattie cardiovascolari. Queste complicanze sono associate alla progressione della malattia renale allo stadio terminale (ESRD) e alla mortalità nei pazienti renali. Questo studio mira a valutare gli effetti della consulenza nutrizionale che limita il sodio nella dieta e la sua relazione con fattori clinici e dietetici, conoscenze nutrizionali e qualità della vita nei pazienti in emodialisi.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

112

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasile, 90035003
        • Hospital De Clinicas De Porto Alegre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti clinicamente stabili in dialisi da almeno 3 mesi, di età superiore ai 18 anni, di entrambi i sessi, che accettano di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con scarsa capacità cognitiva, disturbi psichiatrici, con malattia acuta o infettiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Educazione nutrizionale sulla dieta iposodica.
Altro: Restrizione di sodio
Nessun intervento: Controllo
Trattamento standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Assunzione di sodio
Lasso di tempo: Baseline, 30, 90, 180 e 360 ​​giorni
L'assunzione di sodio sarà valutata dal registro degli alimenti e da un questionario sulla frequenza degli alimenti.
Baseline, 30, 90, 180 e 360 ​​giorni
Qualità della vita
Lasso di tempo: Basale, 180 e 360 ​​giorni.
La qualità della vita sarà valutata dalla versione portoghese brasiliana del questionario Kidney Disease and Quality-of-Life Short-Form (KDQOL-SF).
Basale, 180 e 360 ​​giorni.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aumento ponderale interdialitico
Lasso di tempo: Baseline, 30, 90, 180 e 360 ​​giorni.
Verrà considerata la quantità di aumento di peso tra 2 sessioni di dialisi.
Baseline, 30, 90, 180 e 360 ​​giorni.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Investigatori

  • Investigatore principale: Gabriela Corrêa Souza, Professor, Hospital De Clinicas De Porto Alegre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

11 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2013

Ultimo verificato

1 febbraio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UFRGS and HCPA - 120109

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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