Restriction alimentaire en sodium chez les patients hémodialysés
8 juillet 2013 mis à jour par: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Effets de la restriction alimentaire en sodium chez les patients hémodialysés : essai clinique randomisé
Un excès de sodium alimentaire peut entraîner de mauvais résultats, tels que l'hypertension, l'œdème et un risque accru de maladies cardiovasculaires.
Ces complications sont associées à la progression de l'insuffisance rénale terminale (IRT) et à la mortalité chez les patients insuffisants rénaux.
Cette étude vise à évaluer les effets des conseils nutritionnels limitant le sodium alimentaire et sa relation avec les facteurs cliniques et diététiques, les connaissances nutritionnelles et la qualité de vie des patients hémodialysés.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
112
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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RS
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Porto Alegre, RS, Brésil, 90035003
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients cliniquement stables sous dialyse depuis au moins 3 mois, âgés de plus de 18 ans, des deux sexes, qui acceptent de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant une faible capacité cognitive, des troubles psychiatriques, une maladie aiguë ou infectieuse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Intervention
Education nutritionnelle sur le régime hyposodé.
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Aucune intervention: Contrôle
Traitement standard.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Apport en sodium
Délai: Baseline, 30, 90, 180 et 360 jours
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L'apport en sodium sera évalué par un registre alimentaire et un questionnaire de fréquence alimentaire.
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Baseline, 30, 90, 180 et 360 jours
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Qualité de vie
Délai: Base de référence, 180 et 360 jours.
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La qualité de vie sera évaluée par la version portugaise brésilienne du questionnaire abrégé sur les maladies rénales et la qualité de vie (KDQOL-SF).
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Base de référence, 180 et 360 jours.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prise de poids interdialytique
Délai: Baseline, 30, 90, 180 et 360 jours.
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Sera considérée la quantité de gain de poids entre 2 séances de dialyse.
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Baseline, 30, 90, 180 et 360 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gabriela Corrêa Souza, Professor, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juillet 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2013
Première publication (Estimation)
11 juillet 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
11 juillet 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 juillet 2013
Dernière vérification
1 février 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- UFRGS and HCPA - 120109
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