Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dietary natriumrestriktion hos hemodialyspatienter

8 juli 2013 uppdaterad av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Effekter av dietary natriumrestriktion hos hemodialyspatienter: randomiserad klinisk prövning

Överskott av natrium kan leda till dåliga resultat, såsom högt blodtryck, ödem och ökad risk för hjärt-kärlsjukdomar. Dessa komplikationer är förknippade med progression av njursjukdom i slutstadiet (ESRD) och dödlighet hos njurpatienter. Denna studie syftar till att utvärdera effekterna av näringsrådgivning som begränsar kostnatrium och dess relation till kliniska faktorer och kostfaktorer, näringskunskap och livskvalitet hos hemodialyspatienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

112

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035003
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kliniskt stabila patienter i dialys i minst 3 månader, över 18 år, av båda könen, som samtycker till att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • Patienter med låg kognitiv förmåga, psykiatriska störningar, med akut eller infektionssjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention
Nutritionsutbildning om natriumrestriktionsdiet.
Övrig: Natriumbegränsning
Inget ingripande: Kontrollera
Standardbehandling.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Natriumintag
Tidsram: Baslinje, 30, 90, 180 och 360 dagar
Natriumintag kommer att utvärderas genom matjournal och ett frågeformulär om matfrekvens.
Baslinje, 30, 90, 180 och 360 dagar
Livskvalité
Tidsram: Baslinje, 180 och 360 dagar.
Livskvalitet kommer att utvärderas av den brasilianska portugisiska versionen av frågeformuläret Kidney Disease and Quality-of-Life Short-Form (KDQOL-SF).
Baslinje, 180 och 360 dagar.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interdialytisk viktökning
Tidsram: Baslinje, 30, 90, 180 och 360 dagar.
Kommer att betraktas som mängden viktökning mellan 2 dialyssessioner.
Baslinje, 30, 90, 180 och 360 dagar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Utredare

  • Huvudutredare: Gabriela Corrêa Souza, Professor, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 juli 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2013

Första postat (Uppskatta)

11 juli 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 juli 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2013

Senast verifierad

1 februari 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • UFRGS and HCPA - 120109

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hemodialyspatienter

Kliniska prövningar på Natriumbegränsning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera