Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diettnatriumrestriksjon hos hemodialysepasienter

8. juli 2013 oppdatert av: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Effekter av diettnatriumrestriksjoner hos hemodialysepasienter: randomisert klinisk forsøk

For mye natrium kan føre til dårlige resultater, som hypertensjon, ødem og økt risiko for hjerte- og karsykdommer. Disse komplikasjonene er assosiert med progresjon av nyresykdom (ESRD) og dødelighet hos nyrepasienter. Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av ernæringsrådgivning som begrenser natrium i kosten og dets forhold til kliniske faktorer og diettfaktorer, ernæringskunnskap og livskvalitet hos hemodialysepasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90035003
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk stabile pasienter i dialyse i minst 3 måneder, over 18 år, av begge kjønn, som samtykker i å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med lav kognitiv evne, psykiatriske lidelser, med akutt eller infeksjonssykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Ernæringsopplæring om natriumbegrensningsdiett.
Annen: Natriumbegrensning
Ingen inngripen: Kontroll
Standard behandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Natrium inntak
Tidsramme: Baseline, 30, 90, 180 og 360 dager
Natriuminntak vil bli evaluert ved matregistrering og et spørreskjema om matfrekvens.
Baseline, 30, 90, 180 og 360 dager
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 180 og 360 dager.
Livskvalitet vil bli evaluert av den brasilianske portugisiske versjonen av spørreskjemaet Kidney Disease and Quality-of-Life Short-Form (KDQOL-SF).
Baseline, 180 og 360 dager.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Interdialytisk vektøkning
Tidsramme: Baseline, 30, 90, 180 og 360 dager.
Vil bli vurdert mengden vektøkning mellom 2 dialyseøkter.
Baseline, 30, 90, 180 og 360 dager.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gabriela Corrêa Souza, Professor, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

11. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

11. juli 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2013

Sist bekreftet

1. februar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • UFRGS and HCPA - 120109

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere