Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diætetisk natriumrestriktion hos hæmodialysepatienter

8. juli 2013 opdateret af: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Virkninger af diætisk natriumrestriktion hos hæmodialysepatienter: Randomiseret klinisk forsøg

Overskydende natrium i kosten kan føre til dårlige resultater, såsom hypertension, ødem og øget risiko for hjerte-kar-sygdomme. Disse komplikationer er forbundet med progression af nyresygdom i slutstadiet (ESRD) og dødelighed hos nyrepatienter. Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningerne af ernæringsrådgivning, der begrænser natrium i kosten, og dets relation til kliniske faktorer og diætfaktorer, ernæringsmæssig viden og livskvalitet hos hæmodialysepatienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

112

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035003
        • Hospital De Clinicas De Porto Alegre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk stabile patienter i dialyse i mindst 3 måneder, over 18 år, af begge køn, som accepterer at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med lav kognitiv evne, psykiatriske lidelser, med akut eller infektionssygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Ernæringsuddannelse om natriumbegrænsende diæt.
Andet: Natriumbegrænsning
Ingen indgriben: Styring
Standard behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Natrium indtag
Tidsramme: Baseline, 30, 90, 180 og 360 dage
Natriumindtagelse vil blive evalueret ved hjælp af madregistrering og et spørgeskema med madfrekvens.
Baseline, 30, 90, 180 og 360 dage
Livskvalitet
Tidsramme: Baseline, 180 og 360 dage.
Livskvalitet vil blive evalueret af den brasilianske portugisiske version af spørgeskemaet Kidney Disease and Quality-of-Life Short-Form (KDQOL-SF).
Baseline, 180 og 360 dage.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interdialytisk vægtøgning
Tidsramme: Baseline, 30, 90, 180 og 360 dage.
Vil blive betragtet som mængden af ​​vægtøgning mellem 2 dialysesessioner.
Baseline, 30, 90, 180 og 360 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gabriela Corrêa Souza, Professor, Hospital De Clinicas De Porto Alegre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2013

Først opslået (Skøn)

11. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. juli 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2013

Sidst verificeret

1. februar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UFRGS and HCPA - 120109

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hæmodialysepatienter

Kliniske forsøg med Natriumbegrænsning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner