Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диетическое ограничение натрия у пациентов, находящихся на гемодиализе

8 июля 2013 г. обновлено: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Эффекты диетического ограничения натрия у пациентов, находящихся на гемодиализе: рандомизированное клиническое исследование

Избыток натрия в рационе может привести к неблагоприятным последствиям, таким как гипертония, отеки и повышенный риск сердечно-сосудистых заболеваний. Эти осложнения связаны с прогрессированием терминальной стадии почечной недостаточности (ТХПН) и смертностью у почечных больных. Это исследование направлено на оценку влияния рекомендаций по питанию с ограничением натрия в рационе и его связи с клиническими и диетическими факторами, знаниями о питании и качеством жизни у пациентов, находящихся на гемодиализе.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

112

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Бразилия, 90035003
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клинически стабильные пациенты, находящиеся на диализе не менее 3 месяцев, старше 18 лет, обоего пола, давшие согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

  • Пациенты с низкими когнитивными способностями, психическими расстройствами, с острыми или инфекционными заболеваниями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Обучение питанию на диете с ограничением натрия.
Другой: Ограничение натрия
Без вмешательства: Контроль
Стандартное лечение.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление натрия
Временное ограничение: Исходный уровень, 30, 90, 180 и 360 дней
Потребление натрия будет оцениваться по записи о еде и опроснику частоты приема пищи.
Исходный уровень, 30, 90, 180 и 360 дней
Качество жизни
Временное ограничение: Базовый уровень, 180 и 360 дней.
Качество жизни будет оцениваться с помощью бразильско-португальской версии краткой анкеты болезни почек и качества жизни (KDQOL-SF).
Базовый уровень, 180 и 360 дней.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Междиализная прибавка в весе
Временное ограничение: Базовый уровень, 30, 90, 180 и 360 дней.
Будет учитываться количество прибавки в весе между 2 сеансами диализа.
Базовый уровень, 30, 90, 180 и 360 дней.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Следователи

  • Главный следователь: Gabriela Corrêa Souza, Professor, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 июля 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июля 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 июля 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 июля 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 июля 2013 г.

Последняя проверка

1 февраля 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • UFRGS and HCPA - 120109

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Ограничение натрия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться