Restricción de sodio en la dieta en pacientes en hemodiálisis
8 de julio de 2013 actualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Efectos de la restricción dietética de sodio en pacientes en hemodiálisis: ensayo clínico aleatorizado
El exceso de sodio en la dieta puede conducir a malos resultados, como hipertensión, edema y mayor riesgo de enfermedades cardiovasculares.
Estas complicaciones están asociadas con la progresión de la enfermedad renal en etapa terminal (ESRD) y la mortalidad en pacientes renales.
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de la consejería nutricional restringiendo el sodio en la dieta y su relación con factores clínicos y dietéticos, conocimientos nutricionales y calidad de vida en pacientes en hemodiálisis.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
112
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
RS
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Porto Alegre, RS, Brasil, 90035003
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes clínicamente estables en diálisis durante al menos 3 meses, mayores de 18 años, de ambos sexos, que acepten participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con baja capacidad cognitiva, trastornos psiquiátricos, con enfermedad aguda o infecciosa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
Educación nutricional en la dieta de restricción de sodio.
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Sin intervención: Control
Tratamiento estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ingesta de sodio
Periodo de tiempo: Línea base, 30, 90, 180 y 360 días
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La ingesta de sodio se evaluará mediante un registro de alimentos y un cuestionario de frecuencia de alimentos.
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Línea base, 30, 90, 180 y 360 días
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea base, 180 y 360 días.
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La calidad de vida será evaluada por la versión en portugués brasileño del cuestionario Kidney Disease and Quality-of-Life Short-Form (KDQOL-SF).
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Línea base, 180 y 360 días.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aumento de peso interdiálisis
Periodo de tiempo: Línea base, 30, 90, 180 y 360 días.
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Se considerará la cantidad de aumento de peso entre 2 sesiones de diálisis.
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Línea base, 30, 90, 180 y 360 días.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gabriela Corrêa Souza, Professor, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de julio de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de julio de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
11 de julio de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de julio de 2013
Última verificación
1 de febrero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UFRGS and HCPA - 120109
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