血液透析患者的膳食钠限制
2013年7月8日 更新者：Hospital de Clinicas de Porto Alegre
血液透析患者饮食钠限制的影响：随机临床试验
饮食中过量的钠会导致不良后果，例如高血压、水肿和增加患心血管疾病的风险。
这些并发症与肾病患者的终末期肾病 (ESRD) 进展和死亡率有关。
本研究旨在评估营养咨询限制膳食钠的效果及其与血液透析患者临床和饮食因素、营养知识和生活质量的关系。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
112
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
RS
-
Porto Alegre、RS、巴西、90035003
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受至少 3 个月透析的临床稳定患者，年龄超过 18 岁，男女均同意参加该研究。
排除标准：
- 认知能力低下、精神障碍、急性或感染性疾病患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干涉
限钠饮食的营养教育。
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无干预：控制
标准治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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钠摄入量
大体时间：基线、30、90、180 和 360 天
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钠摄入量将通过食物记录和食物频率问卷进行评估。
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基线、30、90、180 和 360 天
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|
生活质量
大体时间：基线、180 天和 360 天。
|
生活质量将通过巴西葡萄牙语版本的肾脏疾病和生活质量简表 (KDQOL-SF) 问卷进行评估。
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基线、180 天和 360 天。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
透析间期体重增加
大体时间：基线、30、90、180 和 360 天。
|
将被视为两次透析之间的体重增加量。
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基线、30、90、180 和 360 天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gabriela Corrêa Souza, Professor、Hospital de Clinicas de Porto Alegre
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (预期的)
2014年3月1日
研究完成 (预期的)
2014年8月1日
研究注册日期
首次提交
2013年7月8日
首先提交符合 QC 标准的
2013年7月8日
首次发布 (估计)
2013年7月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年7月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年7月8日
最后验证
2012年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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