Restrição dietética de sódio em pacientes em hemodiálise
8 de julho de 2013 atualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Efeitos da Restrição de Sódio na Dieta em Pacientes em Hemodiálise: Ensaio Clínico Randomizado
O excesso de sódio na dieta pode levar a resultados ruins, como hipertensão, edema e aumento do risco de doenças cardiovasculares.
Essas complicações estão associadas à progressão da doença renal terminal (ESRD) e à mortalidade em pacientes renais.
Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos da orientação nutricional com restrição de sódio na dieta e sua relação com fatores clínicos e dietéticos, conhecimento nutricional e qualidade de vida em pacientes em hemodiálise.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
112
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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RS
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Porto Alegre, RS, Brasil, 90035003
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes clinicamente estáveis em diálise há pelo menos 3 meses, maiores de 18 anos, de ambos os sexos, que concordem em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes com baixa capacidade cognitiva, transtornos psiquiátricos, com doença aguda ou infecciosa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção
Educação nutricional na dieta de restrição de sódio.
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Sem intervenção: Ao controle
Tratamento padrão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ingestão de sódio
Prazo: Linha de base, 30, 90, 180 e 360 dias
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A ingestão de sódio será avaliada por meio de registro alimentar e questionário de frequência alimentar.
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Linha de base, 30, 90, 180 e 360 dias
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Qualidade de vida
Prazo: Linha de base, 180 e 360 dias.
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A qualidade de vida será avaliada pela versão em português do Brasil do questionário Kidney Disease and Quality-of-Life Short-Form (KDQOL-SF).
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Linha de base, 180 e 360 dias.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ganho de peso interdialítico
Prazo: Linha de base, 30, 90, 180 e 360 dias.
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Será considerado o ganho de peso entre 2 sessões de diálise.
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Linha de base, 30, 90, 180 e 360 dias.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Gabriela Corrêa Souza, Professor, Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de julho de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de julho de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
11 de julho de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de julho de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de julho de 2013
Última verificação
1 de fevereiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UFRGS and HCPA - 120109
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