Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ograniczenie sodu w diecie u pacjentów hemodializowanych

8 lipca 2013 zaktualizowane przez: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Skutki ograniczenia sodu w diecie u pacjentów hemodializowanych: randomizowane badanie kliniczne

Nadmiar sodu w diecie może prowadzić do złych wyników, takich jak nadciśnienie, obrzęki i zwiększone ryzyko chorób sercowo-naczyniowych. Powikłania te są związane z postępem schyłkowej niewydolności nerek (ESRD) i śmiertelnością pacjentów z chorobami nerek. Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu poradnictwa żywieniowego ograniczającego spożycie sodu w diecie i jego związku z czynnikami klinicznymi i dietetycznymi, wiedzą żywieniową i jakością życia pacjentów hemodializowanych.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

112

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazylia, 90035003
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stabilni klinicznie pacjenci dializowani od co najmniej 3 miesięcy, powyżej 18 roku życia, obojga płci, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z niskimi zdolnościami poznawczymi, zaburzeniami psychicznymi, z ostrymi lub zakaźnymi chorobami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Edukacja żywieniowa na temat diety z ograniczeniem sodu.
Inny: Ograniczenie sodu
Brak interwencji: Kontrola
Standardowe leczenie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie sodu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 30, 90, 180 i 360 dni
Spożycie sodu zostanie ocenione za pomocą rejestru żywności i kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków.
Linia bazowa, 30, 90, 180 i 360 dni
Jakość życia
Ramy czasowe: Linia bazowa, 180 i 360 dni.
Jakość życia zostanie oceniona za pomocą brazylijskiej portugalskiej wersji kwestionariusza KDQOL-SF (ang. Kidney Disease and Quality-of-Life Short-Form).
Linia bazowa, 180 i 360 dni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyrost masy ciała między dializami
Ramy czasowe: Linia bazowa, 30, 90, 180 i 360 dni.
Zostanie uwzględniony przyrost masy ciała między 2 sesjami dializy.
Linia bazowa, 30, 90, 180 i 360 dni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Śledczy

  • Główny śledczy: Gabriela Corrêa Souza, Professor, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 lipca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UFRGS and HCPA - 120109

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ograniczenie sodu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Israel

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj