Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dietní omezení sodíku u hemodialyzovaných pacientů

8. července 2013 aktualizováno: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Účinky dietní restrikce sodíku u hemodialyzovaných pacientů: Randomizovaná klinická studie

Nadbytek sodíku ve stravě může vést ke špatným výsledkům, jako je hypertenze, otoky a zvýšené riziko kardiovaskulárních onemocnění. Tyto komplikace jsou spojeny s progresí onemocnění ledvin v konečném stádiu (ESRD) a mortalitou u pacientů s ledvinami. Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinky nutričního poradenství omezujícího dietní sodík a jeho vztah ke klinickým a dietním faktorům, nutričním znalostem a kvalitě života u hemodialyzovaných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

112

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazílie, 90035003
        • Hospital De Clinicas De Porto Alegre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinicky stabilní pacienti na dialýze po dobu nejméně 3 měsíců, starší 18 let, obou pohlaví, kteří souhlasí s účastí ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s nízkou kognitivní schopností, psychiatrickými poruchami, s akutním nebo infekčním onemocněním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Výživová výchova o dietě s omezením sodíku.
Jiný: Omezení sodíku
Žádný zásah: Řízení
Standardní léčba.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem sodíku
Časové okno: Výchozí stav, 30, 90, 180 a 360 dní
Příjem sodíku bude hodnocen záznamem o jídle a dotazníkem frekvence jídla.
Výchozí stav, 30, 90, 180 a 360 dní
Kvalita života
Časové okno: Výchozí stav, 180 a 360 dní.
Kvalitu života bude hodnotit brazilská portugalská verze dotazníku Onemocnění ledvin a kvalita života v krátké formě (KDQOL-SF).
Výchozí stav, 180 a 360 dní.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Interdialytický přírůstek hmotnosti
Časové okno: Výchozí stav, 30, 90, 180 a 360 dní.
Bude uvažováno množství přírůstku hmotnosti mezi 2 dialýzami.
Výchozí stav, 30, 90, 180 a 360 dní.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gabriela Corrêa Souza, Professor, Hospital De Clinicas De Porto Alegre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. července 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. července 2013

První zveřejněno (Odhad)

11. července 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. července 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2013

Naposledy ověřeno

1. února 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UFRGS and HCPA - 120109

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pacienti na hemodialýze

Klinické studie na Omezení sodíku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit