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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01896882
혈액 투석 환자의 식이 나트륨 제한
2013년 7월 8일 업데이트: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
혈액투석 환자에서 식이 나트륨 제한의 효과: 무작위 임상 시험
과도한 나트륨 섭취는 고혈압, 부종 및 심혈관 질환 위험 증가와 같은 나쁜 결과를 초래할 수 있습니다.
이러한 합병증은 신장 환자의 말기 신장 질환(ESRD) 진행 및 사망과 관련이 있습니다.
본 연구는 혈액투석 환자의 나트륨 섭취를 제한하는 영양상담이 임상 및 식이요인, 영양지식 및 삶의 질과의 관계에 미치는 영향을 알아보고자 하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
112
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, 브라질, 90035003
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 참여에 동의한 남녀 모두 18세 이상으로 최소 3개월 동안 투석을 받고 있는 임상적으로 안정적인 환자.
제외 기준:
- 인지능력이 낮은 환자, 정신질환자, 급성 또는 감염성 질환이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 간섭
나트륨 제한 식이에 대한 영양 교육.
|
|
|
간섭 없음: 제어
표준 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
나트륨 섭취
기간: 기준선, 30, 90, 180 및 360일
|
나트륨 섭취량은 음식 기록과 음식 빈도 설문지로 평가됩니다.
|
기준선, 30, 90, 180 및 360일
|
|
삶의 질
기간: 기준선, 180일 및 360일.
|
삶의 질은 브라질 포르투갈어 버전의 신장 질환 및 삶의 질 약식(KDQOL-SF) 설문지로 평가됩니다.
|
기준선, 180일 및 360일.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
투석간 체중 증가
기간: 기준선, 30, 90, 180 및 360일.
|
2회 투석 세션 사이의 체중 증가량으로 간주됩니다.
|
기준선, 30, 90, 180 및 360일.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gabriela Corrêa Souza, Professor, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 8일
처음 게시됨 (추정)
2013년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 7월 8일
마지막으로 확인됨
2012년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- UFRGS and HCPA - 120109
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