このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

神経救命病棟における脳波を使用した昏睡状態の研究

2014年12月9日 更新者:Robert Hoesch、University of Utah

神経救命病棟における継続的な電子写真モニタリングと昏睡の研究のためのワイヤレスEEGパッチデバイス

臨床的重要性にもかかわらず、昏睡の病態生理学はまだ研究中であり、昏睡からの覚醒の生理学は謎のままです。 さらに、昏睡からの覚醒の予測因子は、明らかな臨床的価値にもかかわらず、依然として確立されていない。 覚醒状態が低く、並行して神経生理学的メカニズムが仮説化されているため、睡眠は動物と人間の両方の昏睡モデルとして研究されており、睡眠からの覚醒も同様に昏睡状態の出現の代用として研究されてきました。 この研究では、スペクトルシフトとして知られる、通常の睡眠に相関する特定の電子記録パターンが、昏睡からの最終的な覚醒とその覚醒の時間経過を予測するかどうかを判断します。 昏睡状態の患者のスペクトルシフトを検出するには、脳波モニタリングを数日間実行する必要があります。 ICU での迅速、簡単、信頼性の高い EEG 記録は、病院職員が簡単かつ適切に頭部に配置でき、煩わしいケーブルや受信機を必要としない小型の装置によって強化されます。 従来の脳波モニタリングでは最大 25 本のワイヤを配置する必要があり、効率的な集中患者ケアが妨げられる可能性があります。 私たちの仮説は、覚醒しない昏睡患者と比較して、最終的に昏睡状態から回復する昏睡患者のスペクトルシフトの違いを検出でき、ワイヤレスEEGパッチ型デバイスがこの区別を効果的に行うことができるというものです。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

神経救急患者

説明

対象基準: 神経救命病棟に入院した脳損傷患者は全員、登録のためのスクリーニングを受けます。 推定登録者数は 100 名となります。 90 人の患者はグラスコー昏睡スケール < 9 で昏睡状態になります。 残りの 10 人の患者は、デバイスの品質管理のための非昏睡状態の対照患者となります。 参加に対する同意は、登録されたすべての患者の患者または近親者から取得されます。

除外基準: なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
昏睡患者
昏睡患者の脳波パターンの観察。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
昏睡状態からの覚醒
時間枠:入学後1年
入学後1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年7月1日

一次修了 (実際)

2014年7月1日

研究の完了 (実際)

2014年7月1日

試験登録日

最初に提出

2013年7月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年7月8日

最初の投稿 (見積もり)

2013年7月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年12月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年12月9日

最終確認日

2014年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • IRB_00059288

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する