Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruke EEG for å studere koma i nevrokritisk omsorgsavdeling

13. mars 2025 oppdatert av: University of Utah

En trådløs EEG-lappeenhet for kontinuerlig elektrografisk overvåking og studier av koma i den nevrokritiske avdelingen

Til tross for dens kliniske betydning, er patofysiologien til koma fortsatt under etterforskning, og fysiologien for oppkomsten fra koma er fortsatt et mysterium. Videre forblir prediktorer for oppkomst fra koma, til tross for deres åpenbare kliniske verdi, uetablerte. På grunn av dens lave opphisselsestilstand og antatte parallelle nevrofysiologiske mekanismer, har søvn blitt studert som både en dyre- og menneskemodell for koma, og oppvåkning fra søvn har også blitt studert som et surrogat for komafremkomst. I denne studien vil vi finne ut om visse elektrografiske mønstre, kjent som spektrale skift, som har korrelasjoner i normal søvn, er prediktive for eventuell oppvåkning fra koma og tidsforløpet for denne fremveksten. For å oppdage spektrale endringer hos komatøse pasienter, må EEG-overvåking utføres i flere dager. Rask, enkel og pålitelig EEG-registrering på intensivavdelingen vil bli forbedret av en liten enhet som enkelt og riktig kan plasseres på hodet av sykehuspersonell og som mangler tungvinte kabler eller mottakere. Tradisjonell EEG-overvåking krever plassering av opptil 25 ledninger, noe som kan hindre effektiv intensiv pasientbehandling. Vår hypotese er at vi kan oppdage en forskjell i spektrale endringer hos komatøse pasienter som til slutt vil komme ut av koma sammenlignet med komatøse pasienter som ikke våkner, og at en trådløs EEG-patch-type enhet effektivt kan gjøre denne forskjellen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nevro Critical Care-pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Alle pasienter med hjerneskader innlagt på nevrokritisk enhet vil bli screenet for påmelding. Den estimerte påmeldingen vil være for 100 pasienter. 90 pasienter vil være i koma med Glascow Coma Scale < 9. De andre 10 pasientene vil være kontrollpasienter som ikke er i koma for kvalitetskontroll av enheten. Samtykke til inkludering vil innhentes fra pasienten eller pårørende for alle påmeldte pasienter.

Eksklusjonskriterier: Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Komapasienter
Observasjon av EEG-mønstre hos komapasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oppkomst fra koma
Tidsramme: 1 år etter opptak
1 år etter opptak

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2013

Først lagt ut (Antatt)

11. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2025

Sist bekreftet

1. desember 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere