- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01897194
Utilisation de l'EEG pour étudier le coma dans l'unité de soins neurocritiques
Un dispositif de patch EEG sans fil pour la surveillance électrographique continue et l'étude du coma dans l'unité de soins neurocritiques
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : Tous les patients atteints de lésions cérébrales admis à l'unité de soins neurocritiques seront sélectionnés pour l'inscription. L'inscription estimée sera de 100 patients. 90 patients seront dans le coma avec une échelle de coma de Glascow < 9. Les 10 autres patients seront des patients témoins non comateux pour le contrôle qualité du dispositif. Le consentement à l'inclusion sera obtenu du patient ou du plus proche parent pour tous les patients inscrits.
Critères d'exclusion : Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Patients atteints de coma
Observation des schémas EEG chez les patients dans le coma.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Sortie du coma
Délai: 1 an après l'admission
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1 an après l'admission
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB_00059288
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