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Utilisation de l'EEG pour étudier le coma dans l'unité de soins neurocritiques

13 mars 2025 mis à jour par: University of Utah

Un dispositif de patch EEG sans fil pour la surveillance électrographique continue et l'étude du coma dans l'unité de soins neurocritiques

Malgré son importance clinique, la physiopathologie du coma est toujours à l'étude et la physiologie de l'émergence du coma reste un mystère. De plus, les prédicteurs de la sortie du coma, malgré leur valeur clinique évidente, restent non établis. En raison de son faible état d'éveil et de ses mécanismes neurophysiologiques parallèles hypothétiques, le sommeil a été étudié à la fois comme modèle animal et humain du coma, et le réveil du sommeil a également été étudié comme substitut de l'émergence du coma. Dans cette étude, nous déterminerons si certains schémas électrographiques, connus sous le nom de décalages spectraux, qui ont des corrélats dans le sommeil normal, sont prédictifs d'un éventuel réveil du coma et de l'évolution temporelle de cette émergence. Pour détecter les décalages spectraux chez les patients comateux, une surveillance EEG doit être effectuée pendant plusieurs jours. L'enregistrement EEG rapide, simple et fiable dans l'unité de soins intensifs sera amélioré par un petit appareil qui peut être facilement et correctement positionné sur la tête par le personnel hospitalier et qui manque de câbles ou de récepteurs encombrants. La surveillance EEG traditionnelle nécessite le placement de jusqu'à 25 fils, ce qui peut entraver l'efficacité des soins intensifs aux patients. Notre hypothèse est que nous pouvons détecter une différence dans les décalages spectraux chez les patients comateux qui finiront par sortir du coma par rapport aux patients comateux qui ne se réveillent pas et qu'un dispositif de type patch EEG sans fil peut effectivement faire cette distinction.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients en soins intensifs neurologique

La description

Critères d'inclusion : Tous les patients atteints de lésions cérébrales admis à l'unité de soins neurocritiques seront sélectionnés pour l'inscription. L'inscription estimée sera de 100 patients. 90 patients seront dans le coma avec une échelle de coma de Glascow < 9. Les 10 autres patients seront des patients témoins non comateux pour le contrôle qualité du dispositif. Le consentement à l'inclusion sera obtenu du patient ou du plus proche parent pour tous les patients inscrits.

Critères d'exclusion : Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients atteints de coma
Observation des schémas EEG chez les patients dans le coma.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Sortie du coma
Délai: 1 an après l'admission
1 an après l'admission

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

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Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2013

Première publication (Estimé)

11 juillet 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 mars 2025

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB_00059288

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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