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- 임상시험 NCT01897194
EEG를 사용하여 신경중환자실에서 혼수 상태를 연구
2025년 3월 13일 업데이트: University of Utah
신경중환자실의 혼수 상태를 지속적으로 모니터링하고 연구하기 위한 무선 EEG 패치 장치
임상적 중요성에도 불구하고 혼수의 병태생리학은 아직 조사 중이며 혼수상태에서 발생하는 생리학은 미스터리로 남아 있습니다.
또한, 명백한 임상적 가치에도 불구하고 혼수 상태의 출현에 대한 예측 인자는 아직 확립되지 않았습니다.
낮은 각성 상태와 가정된 병렬 신경생리학적 메커니즘으로 인해 수면은 동물 및 인간의 혼수 상태 모델로 연구되었으며 수면에서 깨어나는 것도 마찬가지로 혼수 상태 발생의 대용으로 연구되었습니다.
이 연구에서 우리는 정상적인 수면과 상관 관계가 있는 스펙트럼 이동으로 알려진 특정 전자 기록 패턴이 혼수 상태에서 궁극적으로 깨어나는 것과 이러한 출현의 시간 경과를 예측하는지 여부를 결정할 것입니다.
혼수 상태 환자의 스펙트럼 변화를 감지하려면 며칠 동안 EEG 모니터링을 수행해야 합니다.
ICU에서 빠르고 간단하며 신뢰할 수 있는 EEG 기록은 병원 직원이 쉽고 적절하게 머리에 배치할 수 있고 번거로운 케이블이나 수신기가 없는 소형 장치로 향상될 것입니다.
전통적인 EEG 모니터링은 최대 25개의 와이어를 배치해야 하므로 효율적인 집중 환자 치료를 방해할 수 있습니다.
우리의 가설은 깨어나지 않는 혼수상태 환자와 비교하여 결국 혼수상태에서 깨어날 혼수상태 환자의 스펙트럼 변화의 차이를 감지할 수 있고 무선 EEG 패치 유형 장치가 이러한 구분을 효과적으로 할 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
신경 중환자 치료 환자
설명
포함 기준: 신경중환자실에 입원한 모든 뇌손상 환자는 등록을 위해 선별 검사를 받게 됩니다. 예상 등록은 100명의 환자가 될 것입니다. 90명의 환자는 Glascow Coma Scale < 9로 혼수상태가 됩니다. 나머지 10명의 환자는 장치의 품질 관리를 위해 혼수 상태가 아닌 통제 대상 환자가 될 것입니다. 포함에 대한 동의는 등록된 모든 환자의 환자 또는 가장 가까운 친척으로부터 얻을 것입니다.
제외 기준: 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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혼수상태 환자
혼수상태 환자의 EEG 패턴 관찰.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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혼수 상태에서 출현
기간: 입학 후 1년
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입학 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 7월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 7월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2013년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 13일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
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