- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01897194
Brug af EEG til at studere koma i den neurokritiske afdeling
En trådløs EEG-patch-enhed til kontinuerlig elektrografisk overvågning og undersøgelse af koma i neurokritisk plejeenhed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Alle patienter med hjerneskader indlagt på neurokritisk afdeling vil blive screenet for indskrivning. Den anslåede optagelse vil være på 100 patienter. 90 patienter vil være i koma med Glascow Coma Scale < 9. De øvrige 10 patienter vil være kontrol-, ikke-komatøse patienter til kvalitetskontrol af enheden. Samtykke til inklusion vil blive indhentet fra patienten eller pårørende for alle tilmeldte patienter.
Eksklusionskriterier: Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Komapatienter
Observation af EEG-mønstre hos komapatienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Opstået fra koma
Tidsramme: 1 år efter optagelse
|
1 år efter optagelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB_00059288
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .