Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af EEG til at studere koma i den neurokritiske afdeling

9. december 2014 opdateret af: Robert Hoesch, University of Utah

En trådløs EEG-patch-enhed til kontinuerlig elektrografisk overvågning og undersøgelse af koma i neurokritisk plejeenhed

På trods af dens kliniske betydning er koma's patofysiologi stadig under undersøgelse, og fysiologien for opståen fra koma forbliver et mysterium. Desuden forbliver forudsigere for opståen fra koma, på trods af deres åbenlyse kliniske værdi, uetablerede. På grund af dens lave ophidselsestilstand og hypoteseparallelle neurofysiologiske mekanismer er søvn blevet undersøgt som både en dyre- og menneskelig model for koma, og opvågning fra søvn er ligeledes blevet undersøgt som et surrogat af komafremkomst. I denne undersøgelse vil vi afgøre, om visse elektrografiske mønstre, kendt som spektrale skift, som har korrelationer i normal søvn, er forudsigelige for eventuel opvågning fra koma og tidsforløbet for denne fremkomst. For at detektere spektrale skift hos komatøse patienter skal EEG-monitorering udføres i flere dage. Hurtig, enkel og pålidelig EEG-optagelse på intensivafdelingen vil blive forbedret af en lille enhed, der nemt og korrekt kan placeres på hovedet af hospitalspersonale, og som mangler besværlige kabler eller modtagere. Traditionel EEG-overvågning kræver placering af op til 25 ledninger, hvilket kan hindre effektiv intensiv patientbehandling. Vores hypotese er, at vi kan påvise en forskel i spektrale skift hos komatøse patienter, som i sidste ende vil komme ud af koma sammenlignet med komatøse patienter, der ikke vågner op, og at en trådløs EEG-patch-type enhed effektivt kan foretage denne skelnen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Neuro Critical Care-patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Alle patienter med hjerneskader indlagt på neurokritisk afdeling vil blive screenet for indskrivning. Den anslåede optagelse vil være på 100 patienter. 90 patienter vil være i koma med Glascow Coma Scale < 9. De øvrige 10 patienter vil være kontrol-, ikke-komatøse patienter til kvalitetskontrol af enheden. Samtykke til inklusion vil blive indhentet fra patienten eller pårørende for alle tilmeldte patienter.

Eksklusionskriterier: Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Komapatienter
Observation af EEG-mønstre hos komapatienter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opstået fra koma
Tidsramme: 1 år efter optagelse
1 år efter optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juli 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juli 2013

Først opslået (Skøn)

11. juli 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner