Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie EEG do badania śpiączki na oddziale neurokrytycznym

9 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Robert Hoesch, University of Utah

Bezprzewodowe urządzenie EEG Patch do ciągłego monitorowania elektrograficznego i badania śpiączki na oddziale neurokrytycznym

Pomimo znaczenia klinicznego, patofizjologia śpiączki jest nadal badana, a fizjologia wychodzenia ze śpiączki pozostaje tajemnicą. Co więcej, predyktory wybudzenia ze śpiączki, pomimo ich oczywistej wartości klinicznej, pozostają nieustalone. Ze względu na niski stan pobudzenia i hipotetyczne równoległe mechanizmy neurofizjologiczne, sen był badany zarówno jako zwierzęcy, jak i ludzki model śpiączki, a przebudzenie ze snu było również badane jako surogat pojawienia się śpiączki. W tym badaniu ustalimy, czy pewne wzorce elektrograficzne, znane jako przesunięcia widmowe, które mają korelaty w normalnym śnie, przewidują ostateczne przebudzenie ze śpiączki i przebieg czasowy tego pojawienia się. Aby wykryć przesunięcia spektralne u pacjentów w stanie śpiączki, należy prowadzić monitorowanie EEG przez kilka dni. Szybki, prosty i niezawodny zapis EEG na OIOM zostanie wzmocniony przez małe urządzenie, które personel szpitala może łatwo i prawidłowo założyć na głowę i które nie posiada uciążliwych kabli ani odbiorników. Tradycyjne monitorowanie EEG wymaga umieszczenia do 25 przewodów, co może utrudniać efektywną intensywną opiekę nad pacjentem. Nasza hipoteza jest taka, że ​​możemy wykryć różnicę w przesunięciach widma u pacjentów w śpiączce, którzy ostatecznie wybudzą się ze śpiączki, w porównaniu z pacjentami w śpiączce, którzy się nie budzą, i że bezprzewodowe urządzenie typu plastra EEG może skutecznie dokonać tego rozróżnienia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci na oddziałach intensywnej opieki neurochirurgicznej

Opis

Kryteria włączenia: Wszyscy pacjenci z urazami mózgu przyjęci na oddział opieki neurokrytycznej zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem włączenia. Szacowana liczba zapisów obejmie 100 pacjentów. 90 pacjentów będzie w stanie śpiączki ze skalą Glascow Coma < 9. Pozostałych 10 pacjentów będzie grupą kontrolną, niebędącą w stanie śpiączki, w celu kontroli jakości urządzenia. Zgoda na włączenie zostanie uzyskana od pacjenta lub najbliższego krewnego dla wszystkich włączonych pacjentów.

Kryteria wykluczenia: Brak

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci w śpiączce
Obserwacja wzorców EEG u pacjentów w śpiączce.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wyjście ze śpiączki
Ramy czasowe: 1 rok po przyjęciu
1 rok po przyjęciu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB_00059288

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj