- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01897194
Wykorzystanie EEG do badania śpiączki na oddziale neurokrytycznym
Bezprzewodowe urządzenie EEG Patch do ciągłego monitorowania elektrograficznego i badania śpiączki na oddziale neurokrytycznym
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Wszyscy pacjenci z urazami mózgu przyjęci na oddział opieki neurokrytycznej zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem włączenia. Szacowana liczba zapisów obejmie 100 pacjentów. 90 pacjentów będzie w stanie śpiączki ze skalą Glascow Coma < 9. Pozostałych 10 pacjentów będzie grupą kontrolną, niebędącą w stanie śpiączki, w celu kontroli jakości urządzenia. Zgoda na włączenie zostanie uzyskana od pacjenta lub najbliższego krewnego dla wszystkich włączonych pacjentów.
Kryteria wykluczenia: Brak
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Pacjenci w śpiączce
Obserwacja wzorców EEG u pacjentów w śpiączce.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Wyjście ze śpiączki
Ramy czasowe: 1 rok po przyjęciu
|
1 rok po przyjęciu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB_00059288
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .