Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EEG:n käyttö kooman tutkimiseen neurokriittisen hoidon yksikössä

torstai 13. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University of Utah

Langaton EEG Patch -laite jatkuvaan sähköiseen monitorointiin ja kooman tutkimukseen neurokriittisen hoidon yksikössä

Kliinisestä merkityksestään huolimatta kooman patofysiologiaa tutkitaan edelleen ja koomasta poistumisen fysiologia on edelleen mysteeri. Lisäksi koomasta poistumisen ennustajia, huolimatta niiden ilmeisestä kliinisestä arvosta, ei ole vahvistettu. Alhaisen kiihottumistilansa ja oletettujen rinnakkaisten neurofysiologisten mekanismien vuoksi unta on tutkittu sekä eläin- että ihminenmallina koomasta, ja unesta heräämistä on myös tutkittu kooman ilmaantumisen korvikkeena. Tässä tutkimuksessa määritämme, ennustavatko tietyt sähkögrafiset kuviot, jotka tunnetaan spektrisiirroina ja joilla on korrelaatioita normaalissa unessa, mahdollista koomasta heräämistä ja tämän ilmaantumisen ajankulkua. Spektrimuutosten havaitsemiseksi koomassa olevilla potilailla EEG-seurantaa on suoritettava useita päiviä. Nopeaa, yksinkertaista ja luotettavaa EEG-tallennusta tehohoitoyksikössä parantaa pieni laite, jonka sairaalan henkilökunta voi helposti ja oikein sijoittaa päähän ja josta puuttuu hankalia kaapeleita tai vastaanottimia. Perinteinen EEG-seuranta edellyttää jopa 25 johtimen sijoittamista, mikä voi haitata tehokasta tehohoitoa. Hypoteesimme on, että voimme havaita eron spektrin siirtymissä koomassa olevilla potilailla, jotka lopulta selviävät koomasta verrattuna koomaan oleviin potilaisiin, jotka eivät herää, ja että langaton EEG-laastarin tyyppinen laite voi tehdä tämän eron tehokkaasti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Neurokriittiset potilaat

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Kaikki neurokriittiseen hoitoyksikköön otetut aivovammapotilaat seulotaan. Arvioitu potilasmäärä on 100. 90 potilasta on koomassa Glascowin koomaasteikolla < 9. Muut 10 potilasta ovat kontrollipotilaita, jotka eivät ole koomassa laitteen laadunvalvonnassa. Suostumus sisällyttämiseen hankitaan potilaalta tai lähiomaiselta kaikilta ilmoittautuneilta potilailta.

Poissulkemiskriteerit: Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Koomapotilaat
EEG-kuvioiden tarkkailu koomapotilailla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Toipuminen koomasta
Aikaikkuna: 1 vuosi sisäänpääsyn jälkeen
1 vuosi sisäänpääsyn jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 11. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB_00059288

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa