- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01897194
EEG:n käyttö kooman tutkimiseen neurokriittisen hoidon yksikössä
torstai 13. maaliskuuta 2025 päivittänyt: University of Utah
Langaton EEG Patch -laite jatkuvaan sähköiseen monitorointiin ja kooman tutkimukseen neurokriittisen hoidon yksikössä
Kliinisestä merkityksestään huolimatta kooman patofysiologiaa tutkitaan edelleen ja koomasta poistumisen fysiologia on edelleen mysteeri.
Lisäksi koomasta poistumisen ennustajia, huolimatta niiden ilmeisestä kliinisestä arvosta, ei ole vahvistettu.
Alhaisen kiihottumistilansa ja oletettujen rinnakkaisten neurofysiologisten mekanismien vuoksi unta on tutkittu sekä eläin- että ihminenmallina koomasta, ja unesta heräämistä on myös tutkittu kooman ilmaantumisen korvikkeena.
Tässä tutkimuksessa määritämme, ennustavatko tietyt sähkögrafiset kuviot, jotka tunnetaan spektrisiirroina ja joilla on korrelaatioita normaalissa unessa, mahdollista koomasta heräämistä ja tämän ilmaantumisen ajankulkua.
Spektrimuutosten havaitsemiseksi koomassa olevilla potilailla EEG-seurantaa on suoritettava useita päiviä.
Nopeaa, yksinkertaista ja luotettavaa EEG-tallennusta tehohoitoyksikössä parantaa pieni laite, jonka sairaalan henkilökunta voi helposti ja oikein sijoittaa päähän ja josta puuttuu hankalia kaapeleita tai vastaanottimia.
Perinteinen EEG-seuranta edellyttää jopa 25 johtimen sijoittamista, mikä voi haitata tehokasta tehohoitoa.
Hypoteesimme on, että voimme havaita eron spektrin siirtymissä koomassa olevilla potilailla, jotka lopulta selviävät koomasta verrattuna koomaan oleviin potilaisiin, jotka eivät herää, ja että langaton EEG-laastarin tyyppinen laite voi tehdä tämän eron tehokkaasti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Neurokriittiset potilaat
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Kaikki neurokriittiseen hoitoyksikköön otetut aivovammapotilaat seulotaan. Arvioitu potilasmäärä on 100. 90 potilasta on koomassa Glascowin koomaasteikolla < 9. Muut 10 potilasta ovat kontrollipotilaita, jotka eivät ole koomassa laitteen laadunvalvonnassa. Suostumus sisällyttämiseen hankitaan potilaalta tai lähiomaiselta kaikilta ilmoittautuneilta potilailta.
Poissulkemiskriteerit: Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Koomapotilaat
EEG-kuvioiden tarkkailu koomapotilailla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toipuminen koomasta
Aikaikkuna: 1 vuosi sisäänpääsyn jälkeen
|
1 vuosi sisäänpääsyn jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 8. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. heinäkuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 11. heinäkuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB_00059288
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .