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Usando o EEG para estudar o coma na unidade de cuidados neurocríticos

13 de março de 2025 atualizado por: University of Utah

Um dispositivo sem fio EEG Patch para monitoramento eletrográfico contínuo e estudo do coma na unidade de terapia neurocrítica

Apesar de seu significado clínico, a fisiopatologia do coma ainda está sob investigação e a fisiologia da emergência do coma permanece um mistério. Além disso, preditores de emergência do coma, apesar de seu valor clínico óbvio, permanecem não estabelecidos. Devido ao seu estado de baixa excitação e mecanismos neurofisiológicos paralelos hipotéticos, o sono tem sido estudado como um modelo animal e humano de coma, e o despertar do sono também tem sido estudado como um substituto do surgimento do coma. Neste estudo, determinaremos se certos padrões eletrográficos, conhecidos como desvios espectrais, que têm correlatos no sono normal, são preditivos de eventual despertar do coma e o curso temporal desse surgimento. Para detectar mudanças espectrais em pacientes comatosos, o monitoramento EEG deve ser realizado por vários dias. A gravação de EEG rápida, simples e confiável na UTI será aprimorada por um pequeno dispositivo que pode ser fácil e adequadamente posicionado na cabeça pelo pessoal do hospital e que não possui cabos ou receptores complicados. O monitoramento EEG tradicional requer a colocação de até 25 fios, o que pode impedir o cuidado intensivo eficiente do paciente. Nossa hipótese é que podemos detectar uma diferença nas mudanças espectrais em pacientes em coma que eventualmente sairão do coma em comparação com pacientes em coma que não acordam e que um dispositivo sem fio do tipo patch de EEG pode efetivamente fazer essa distinção.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes Neurocríticos

Descrição

Critérios de inclusão: Todos os pacientes com lesões cerebrais admitidos na unidade de cuidados neurocríticos serão selecionados para inscrição. A inscrição estimada será de 100 pacientes. 90 pacientes estarão em coma com escala de coma de Glascow < 9. Os outros 10 pacientes serão controles, pacientes não comatosos para controle de qualidade do dispositivo. O consentimento para inclusão será obtido do paciente ou parente próximo para todos os pacientes inscritos.

Critérios de Exclusão: Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes em coma
Observação de padrões de EEG em pacientes em coma.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Saída do coma
Prazo: 1 ano pós admissão
1 ano pós admissão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimado)

11 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de março de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IRB_00059288

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