- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01897194
Uso de EEG para estudiar coma en la unidad de cuidados neurocríticos
Un dispositivo de parche EEG inalámbrico para monitoreo electrográfico continuo y estudio de coma en la unidad de cuidados neurocríticos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: todos los pacientes con lesiones cerebrales admitidos en la unidad de cuidados neurocríticos serán evaluados para la inscripción. La inscripción estimada será de 100 pacientes. 90 pacientes estarán comatosos con escala de coma de Glascow < 9. Los otros 10 pacientes serán control, pacientes no comatosos para el control de calidad del dispositivo. El consentimiento para la inclusión se obtendrá del paciente o del familiar más cercano para todos los pacientes inscritos.
Criterios de exclusión: Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes en coma
Observación de patrones EEG en pacientes en coma.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Salida del coma
Periodo de tiempo: 1 año después de la admisión
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1 año después de la admisión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB_00059288
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