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Uso de EEG para estudiar coma en la unidad de cuidados neurocríticos

13 de marzo de 2025 actualizado por: University of Utah

Un dispositivo de parche EEG inalámbrico para monitoreo electrográfico continuo y estudio de coma en la unidad de cuidados neurocríticos

A pesar de su importancia clínica, la fisiopatología del coma aún está bajo investigación y la fisiología de la salida del coma sigue siendo un misterio. Además, los predictores de salida del coma, a pesar de su evidente valor clínico, siguen sin establecerse. Debido a su bajo estado de excitación y a los mecanismos neurofisiológicos paralelos hipotéticos, el sueño se ha estudiado como un modelo de coma tanto animal como humano, y el despertar del sueño también se ha estudiado como un sustituto de la aparición del coma. En este estudio, determinaremos si ciertos patrones electrográficos, conocidos como cambios espectrales, que tienen correlatos en el sueño normal, son predictivos de un eventual despertar del coma y el curso temporal de esta emergencia. Para detectar cambios espectrales en pacientes comatosos, se debe realizar un monitoreo EEG durante varios días. La grabación de EEG rápida, simple y confiable en la UCI se mejorará con un pequeño dispositivo que el personal del hospital puede colocar de manera fácil y adecuada en la cabeza y que carece de cables o receptores engorrosos. La monitorización EEG tradicional requiere la colocación de hasta 25 cables, lo que puede impedir la atención intensiva eficiente del paciente. Nuestra hipótesis es que podemos detectar una diferencia en los cambios espectrales en pacientes comatosos que eventualmente saldrán del coma en comparación con pacientes comatosos que no se despiertan y que un dispositivo de tipo parche de EEG inalámbrico puede hacer esta distinción de manera efectiva.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes de cuidados críticos neurológicos

Descripción

Criterios de inclusión: todos los pacientes con lesiones cerebrales admitidos en la unidad de cuidados neurocríticos serán evaluados para la inscripción. La inscripción estimada será de 100 pacientes. 90 pacientes estarán comatosos con escala de coma de Glascow < 9. Los otros 10 pacientes serán control, pacientes no comatosos para el control de calidad del dispositivo. El consentimiento para la inclusión se obtendrá del paciente o del familiar más cercano para todos los pacientes inscritos.

Criterios de exclusión: Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes en coma
Observación de patrones EEG en pacientes en coma.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Salida del coma
Periodo de tiempo: 1 año después de la admisión
1 año después de la admisión

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de julio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2013

Publicado por primera vez (Estimado)

11 de julio de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRB_00059288

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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